MELABON K tabletler, 20 adet

Ayrıntılı talimatlar

Kullanım alanı

• İlaç ağrı kesici, ateş düşürücü ve antiinflamatuar bir ilaçtır (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç/analjezik - asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafeinin bir kombinasyonu).
• Hafif ve orta dereceli ağrılarda kullanılır.
• Lütfen çocuklara ve gençlere yönelik bilgilere dikkat edin.
• 4 Gün sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuzla iletişime geçin.

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

250 mg asetilsalisilik asit
50 mg kafein
250 mg parasetamol
Selüloz, mikrokristalize yardımcı madde (+)
Hipromelloz yardımcı maddesi (+)
Mısır nişastası yardımcı maddesi (+)
Metilselüloz yardımcı maddesi (+)
Polidimetilsiloksan yardımcı maddesi (+)
Silikon dioksit, yüksek oranda dağılmış yardımcı (+)
Talk yardımcı maddesi (+)
Sorbik asit yardımcı maddesi (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç alınmamalıdır
  • asetilsalisilik asit, parasetamol, kafein veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
  • geçmişte astım atakları geçirdiyseniz veya salisilatlara veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlara (bazı ağrı, ateş veya antiinflamatuar ilaçlar/NSAID'ler) karşı başka bir aşırı duyarlılığınız varsa;
  • steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar/antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ile daha önce yapılan tedaviyle bağlantılı olarak gastrointestinal kanama veya delinme öykünüz varsa;
  • mevcut veya tekrarlayan mide ve duodenum ülseriniz (peptik ülser) varsa veya geçmişte en az iki kanıtlanmış ülser veya kanama atağıyla birlikte kanamanız varsa;
  • patolojik olarak artan kanama eğilimi ile;
  • karaciğer ve böbrek yetmezliğinde;
  • şiddetli kalp kası zayıflığı (ciddi kalp yetmezliği) ile;
  • ayrıca haftada 15 mg veya daha fazla metotreksat alıyorsanız;
  • hamileliğin son üç ayında;
  • 12 yaşın altındaki çocukların.
• İlacın etken maddelerinden biri olan asetilsalisilik asit, kadınların doğurganlığını etkileyebilen bir ilaç grubuna (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar) aittir. Bu etki, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlüdür (geri döndürülebilir).

dozaj

• Bu ilacı her zaman tam olarak tarif edildiği şekilde veya tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Önerilen doz:
  • Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar tek doz olarak 1 ila 2 tablet alır (250 ila 500 mg asetilsalisilik asit, 250 ila 500 mg parasetamole ve 50 ila 100 mg kafeine karşılık gelir). 6 tablete kadar olan toplam günlük doz (1500 mg asetilsalisilik asit, 1500 mg parasetamol ve 300 mg kafeine karşılık gelir) aşılmamalıdır.
  • Tek doz, gerektiğinde günde 3 defaya kadar 4 ila 8 saat aralıklarla alınabilir.
• Özel hasta grupları
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu ve böbrek fonksiyonlarında hafif bozulma
    • Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu veya Gilbert sendromu olan hastalarda doz azaltılmalı veya dozlar arasındaki aralık arttırılmalıdır.
    • Tıbbi tavsiye olmadan toplam günlük 2 g parasetamol dozu aşılmamalıdır.
  • Şiddetli böbrek yetmezliği
    • Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi < 10 ml/dak), bireysel dozlar arasındaki aralık en az 8 saat olmalıdır.
    • Aksi belirtilmedikçe, böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması ve minimum doz aralığının 6 saat olması önerilir; tabloya bakınız:
    • Yetişkin:
      • glomerüler filtrasyon hızı dozu: 10 - 50 ml/dak
        • Doz: Her 6 saatte bir 500 mg parasetamol
      • glomerüler filtrasyon hızı: <10 ml/dak
        • Doz: Her 8 saatte bir 500 mg parasetamol
  • Yaşlı hastalar
    • Deneyimler özel bir dozaj ayarlamasının gerekli olmadığını göstermiştir.
    • Bununla birlikte, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan, zayıflamış, hareketsiz yaşlı hastalarda dozun azaltılması veya doz aralığının uzatılması gerekli olabilir.
    • Tıbbi tavsiye olmaksızın, aşağıdaki durumlarda maksimum günlük doz olan 60 mg parasetamol/kg vücut ağırlığı (maksimum 2 g/gün'e kadar) aşılmamalıdır:
      • Vücut ağırlığı 50 kg'ın altında
      • Kronik alkolizm
      • Dehidrasyon
      • kronik yetersiz beslenme
  • Düşük vücut ağırlığına sahip çocuklar ve gençler
    • Dozaj kuvveti bu yaş grubuna uygun olmadığından 12 yaşın altındaki veya 43 kg vücut ağırlığının altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

 

• Başvuru süresi
  • Bu ilacı tıbbi veya diş hekimi tavsiyesi olmadan 3 günden fazla almayın.

 

• Eğer almanız gerekenden fazlasını aldıysanız
  • Doz aşımı riskini önlemek için aynı anda alınan diğer ilaçların parasetamol içermediğinden emin olunmalıdır.
  • Yetişkinler için toplam parasetamol dozu günlük 4 gramı (4000 mg parasetamole eşdeğer) aşmamalıdır.
  • Doz aşımı durumunda semptomlar genellikle 24 saat içinde ortaya çıkar ve bulantı, kusma, iştah kaybı, solgunluk ve karın ağrısını içerir. Özellikle çocuklarda ve yaşlı hastalarda baş dönmesi ve kulak çınlaması da ciddi zehirlenme belirtileri olabilir. Diğer belirtiler arasında kalp sorunları ve hızlı nabız sayılabilir.
  • Tavsiye edilenden daha fazla miktarda alındığından şüpheleniyorsanız yardım için en yakın doktorunuzu arayın!
  • Bu kişi doz aşımı/zehirlenmenin şiddetine göre gerekli önlemlere karar verebilir.

 

• Eğer almayı unutursan
  • Önceki dozu almayı unutursanız çift doz almayınız.

 

• Bu ilacı almaya ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Giriş

• Lütfen tabletleri bol miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile birlikte alınız.
• Aç karnına almayın.
  

Hasta bilgisi

• Uyarılar ve Önlemler
  • Ürünü almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Özellikle dikkatli tıbbi gözetim gereklidir:
    • diğer antiinflamatuar ilaçlara/antiromatizmal ilaçlara (romatizma veya inflamasyona yönelik bazı ilaçlar) veya alerjiye neden olan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa;
    • alerjiniz (örn. cilt reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen) veya astımınız, saman nezlesi, burun mukozasında şişlik (burun polipleri), kronik solunum yolu hastalıklarınız varsa;
    • bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu ile;
    • yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği (kalp yetmezliği) için;
    • operasyonlardan önce (diş çekimi gibi küçük prosedürler dahil); kanama eğiliminde artış meydana gelebilir. Bu ilacı aldıysanız lütfen doktorunuza veya diş hekiminize söyleyiniz.
    • karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (hepatik inflamasyon, Gilbert sendromu);
    • kronik alkolizm ile;
    • hipertiroidizm ile;
    • kardiyak aritmiler için;
    • anksiyete bozukluklarında.
    • karaciğer fonksiyonunu etkileyen ilaçları aynı anda alırken;
    • favizm olarak da bilinen şiddetli anemiye yol açabilen glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enziminin kalıtsal eksikliği;
    • hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan anemi);
    • karaciğer metabolizmasında rol oynayan glutatyon proteininin eksikliği varsa (örn. yetersiz beslenme, alkol kötüye kullanımı);
    • vücutta sıvı eksikliği (dehidrasyon) varsa, örn. B. az içki içme, ishal veya kusma nedeniyle;
    • kronik yetersiz beslenme ile;
    • vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan;
    • daha ileri yaşlarda.
  • Doz aşımı riskini önlemek için aynı anda kullanılan diğer ilaçların parasetamol içermediğinden emin olunmalıdır.
  • Ağrı kesicilerin uzun süreli, yüksek dozda, yanlış kullanımı, ilacın artan dozlarıyla tedavi edilemeyen baş ağrılarına neden olabilir.
  • Ağrı kesicilerin uzun süreli, yüksek dozda, yanlış kullanımından sonra aniden kesilmesi durumunda baş ağrılarının yanı sıra yorgunluk, kas ağrıları, sinirlilik ve bitkisel belirtiler ortaya çıkabilir. Yoksunluk belirtileri birkaç gün içinde azalır. O zamana kadar bir daha ağrı kesici almamalı ve doktor tavsiyesi olmadan bir daha almamalısınız.
  • Ürünü tıbbi veya diş hekimi tavsiyesi olmadan uzun süre veya daha yüksek dozlarda kullanmayın.
  • Toplam günlük dozun bir kez alınması ciddi karaciğer hasarına neden olabilir;
  • böyle bir durumda derhal tıbbi yardıma başvurulmalıdır.
  • Gastrointestinal sistem üzerindeki etkiler
    • Asetilsalisilik asidin, diğer şeylerin yanı sıra, COX-2 inhibitörleri (siklooksijenaz-2 inhibitörleri) de dahil olmak üzere diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla eş zamanlı kullanımı: Romatizmal şikayetlere karşı kullanılmasından kaçınılmalıdır.
    • Yaşlı hastaların, steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçları kullandıktan sonra, özellikle mide ve bağırsaklarda yaşamı tehdit edebilecek kanamalar gibi yan etkilerle karşılaşma olasılığı daha yüksektir.
    • Tüm nonsteroidal antiinflamatuar ilaçların kullanımıyla ilişkili olarak ölüme yol açabilecek gastrointestinal bölgede kanama, ülserasyon ve perforasyonlar rapor edilmiştir.
    • Tedavi sırasında herhangi bir zamanda önceden uyarı semptomları veya ciddi gastrointestinal olay öyküsü olsun ya da olmasın ortaya çıktılar.
    • Bu risk, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonları ile birlikte ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlı hastalarda NSARdozunun artmasıyla artar. Bu hastalar tedaviye mümkün olan en düşük dozla başlamalıdır.
    • Burada mide mukozasını koruyan ilaçlarla (örn. misoprostol veya proton pompa inhibitörleri) kombinasyon tedavisi düşünülmelidir.
    • Bu aynı zamanda gastrointestinal hastalık riskini artıran başka ilaçlar alan hastalar için de önerilir.
    • Gastrointestinal advers reaksiyon öyküsü olan hastalar, özellikle ileri yaştaki hastalar, her türlü olağandışı karın semptomunu özellikle tedavinin erken döneminde bildirmelidir.
    • Ülser veya kanama riskini artıran ilaçları da alan hastalarda dikkatli olunması önerilir; B. kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülan ilaçlar ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri: depresif ruh hallerini veya trombosit agregasyon inhibitörlerini tedavi etmek için
    • Gastrointestinal sistemde kanama veya ülserasyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
  • Diğer bilgiler
    • Semptomları kontrol altına almak için gereken en kısa süre boyunca etkili en düşük dozun kullanılmasıyla yan etkiler azaltılabilir.
    • Ağrı kesicilerin alışkanlıkla kullanılması, böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına yol açabilir. Birkaç farklı ağrı kesiciyi bir arada kullanıyorsanız bu risk özellikle yüksektir.
    • Asetilsalisilik asit düşük dozlarda ürik asit atılımını azaltır. Zaten ürik asit atılımında azalma eğilimi gösteren hastalarda bu durum potansiyel olarak bir gut atağını tetikleyebilir.
  • Çocuklar ve gençler
    • İlaç, ateşli hastalıkları olan 12 yaş üstü çocuklarda yalnızca tıbbi tavsiye üzerine ve yalnızca diğer önlemlerin işe yaramadığı durumlarda kullanılmalıdır. Bu hastalıklar uzun süreli kusmaya neden oluyorsa, bu, çok nadir görülen ancak acil tıbbi müdahale gerektiren yaşamı tehdit eden bir hastalık olan Reye sendromunun bir işareti olabilir.
  • İlacın alınmasının laboratuvar testleri üzerindeki etkileri
    • Ürik asit tayini ve kan şekeri tayini etkilenebilir.

 

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • Özel bir önlem gerekli değildir.

Gebelik

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• gebelik
  • Hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde ilacı ancak doktorunuza danıştıktan sonra alabilirsiniz. Anne ve çocuk için komplikasyon riskinin artması nedeniyle hamileliğin son üç ayında ilacı almamalısınız.

• emzirme
  • Aktif maddeler asetilsalisilik asit, parasetamol ve kafein anne sütüne geçer. Kısa süreli kullanım veya düşük dozlarda emzirmeye ara verilmesi genellikle gerekli olmayacaktır. Bebeğin sağlığı ve davranışları anne sütü yoluyla alınan kafeinden etkilenebilir.
  • Uzun süre kullanırsanız veya daha yüksek dozda alırsanız emzirmeyi bırakmalısınız.

• üreme yeteneği
  • İlacın etken maddelerinden biri olan asetilsalisilik asit, kadınların doğurganlığını etkileyebilen bir ilaç grubuna (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar) aittir. Bu etki, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlüdür (geri döndürülebilir).

İpuçları

Ağrınız ya da ateşiniz varsa, tıbbi tavsiye almadan, kullanma talimatında belirtilen süreden daha uzun süre kullanmayınız!

Çeşitli

- Asetilsalisilik asit içeriği nedeniyle, Reye sendromu olarak adlandırılan hastalığın ortaya çıkma olasılığı nedeniyle, 12 yaş üstü çocuklarda ve ateşli hastalığı olan ergenlerde ilaç yalnızca tıbbi talimatlara uygun olarak ve yalnızca diğer önlemlerin işe yaramadığı durumlarda kullanılmalıdır.

- Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler için maksimum günlük doz 3 kez 2 tablettir (1500 mg asetilsalisilik asit, 1500 mg parasetamol ve 300 mg kafeine karşılık gelir).

- Siyah dışkı oluşması durumunda derhal doktora başvurulmalıdır.

- Bireysel vakalarda, kortizonsuz ağrı kesici kullanımıyla bağlantılı olarak enfeksiyona bağlı inflamasyonun kötüleştiği (örn. nekrotizan fasiit gelişimi) tanımlanmıştır. Bu durum kortizonsuz ağrı kesicilerin etki mekanizmasıyla ilgili olabilir.
- Asetilsalisilik asit kullanımı sırasında enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa veya kötüleşirse, bu nedenle derhal bir doktora başvurmanız önerilir.

Terapi izleme/kontrol önlemleri:
- Önerilen dozajın aşılması durumunda karaciğer değerleri (transaminazlar) artabilir. Bu nedenle özellikle çocuklarda transaminazların düzenli olarak izlenmesi gerekir.
- Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu veya kalp yetmezliği ile birlikte mide ve bağırsak ülserlerinde tedavinin özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
- Yüksek dozda uzun süreli tedavide kırmızı kan pigmentinin (hemoglobin değeri) düzenli kontrolleri yapılmalıdır.

- Ağrı kesiciyi alışkanlık haline getirmek tehlikelidir. Kalıcı sağlık hasarlarına yol açabilir.
- Genel olarak ağrı kesicilerin uzun süreli kullanımı, özellikle birden fazla ağrı kesici ajanın kombine edilmesi halinde, böbrek yetmezliği riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına (analjezik nefropati) yol açabilir.

- Sabit kombinasyonun uzun süreli kullanımı, önceden böbrek hasarı mevcutsa, maddelerin böbreğe zarar veren maddelerle aynı anda alınması durumunda, böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riskiyle birlikte daha büyük böbrek hasarı riskine yol açabilir Genetik bir yatkınlık varsa veya böbrek hasarına yatkınlığı arttıran sendromlar varsa.

- Ağrı kesicilerin uzun süreli, yüksek dozda, yanlış kullanımı baş ağrılarına, yorgunluğa, kas ağrılarına ve sinirliliğe neden olabilir. Bu yoksunluk belirtileri birkaç gün içinde azalır. O zamana kadar bir daha ağrı kesici almamalı ve doktor tavsiyesi olmadan bir daha almamalısınız.

Üretici:  MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH&, Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn