COPYRKAL Tabletler, 20 adet

Için kullanım talimatları COPYRKAL Tabletler, 20 adet

Için ayrıntılı talimatlar COPYRKAL Tabletler, 20 adet

Kullanım alanı

• İlaç parasetamol, ağrı kesici, ateş düşürücü ilaç (analjezik/ateş düşürücü) ve kafeinin birleşimidir.
• Hafif ila orta dereceli ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılır.

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

50 mg kafein
400 mg parasetamol
Karboksimetil nişasta, sodyum tuzu tip A yardımcı maddesi (+)
Selüloz, mikrokristalize yardımcı madde (+)
Kroskarmeloz, sodyum tuzu yardımcı maddesi (+)
Magnezyum stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] yardımcı madde (+)
Mısır nişastası yardımcı maddesi (+)
Mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş Yardımcı (+)
Silikon dioksit, yüksek oranda dağılmış yardımcı (+)
Stearik asit yardımcı maddesi (+)
2,2 mg toplam sodyum iyonu yardımcı maddesi (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç alınmamalıdır
  • parasetamol, kafein veya bu ilacın içeriğinde adı geçen diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
  • 12 yaşın altındaki çocuklar veya 43 kg'ın altındaki kullanıcılar tarafından

dozaj

• Bu ilacı her zaman tam olarak tarif edildiği şekilde veya tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Dozaj
  • Bu ilaç mümkün olan en kısa süre boyunca en düşük ağrı kontrol dozunda kullanılmalıdır.
  • Dozaj aşağıdaki bilgilere bağlıdır. Verilen tablet sayısı yalnızca parasetamol içeren diğer ilaçları almayan hastalar için geçerlidir.
  • Bu ilaç, vücut ağırlığına ve yaşa bağlı olarak, genellikle günde maksimum 8 tablete kadar tek doz olarak 10 ila 15 mg/kg vücut ağırlığı (toplam günlük doz olarak 3200 mg parasetamol ve 400 mg kafeine karşılık gelir) şeklinde dozlanır.
  • Maksimum günlük doz aşılmamalıdır.
  • İlgili dozaj aralığı semptomlara ve maksimum toplam günlük doza bağlıdır. İki uygulama arasındaki süre en az 6 saat olmalıdır.
  • Ürünü tıbbi veya diş hekimi tavsiyesi olmadan 3 günden daha uzun süre almayın.
  • Vücut ağırlığı 43 kg'dan itibaren 12 yaş ve üzeri çocuklar ve gençler ile yetişkinler
    • Tek doz: 1 - 2 tablet (400 - 800 mg parasetamol ve 50 - 100 mg kafeine karşılık gelir)
    • Maksimum günlük doz (24 saat): 8 tablete kadar (3200 mg parasetamol ve 400 mg kafeine eşdeğer)
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu ve böbrek fonksiyonlarında hafif bozulma
    • Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu veya Gilbert-Meulengracht sendromu olan hastalarda doz azaltılmalı veya dozlar arasındaki aralık artırılmalıdır. Toplam günlük 4 tabletlik doz (1600 mg parasetamol ve 200 mg kafein) tıbbi tavsiye olmadan aşılmamalıdır.
  • Orta ila şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu
    • Aksi belirtilmedikçe, böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması önerilir.
    • Her doz arasındaki aralık en az 6 saat olmalıdır.
    • Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda (kreatinin klerensi < 10 ml/dak), bireysel dozlar arasındaki aralık en az 8 saat olmalıdır.
    • Yetişkin
      • glomerüler filtrasyon hızı 10 - 50 ml/dak
        • 6 saatte bir maksimum 1 tablet
      • glomerüler filtrasyon hızı < 10 ml/dak
        • her 8 saatte bir maksimum 1 tablet
    • * 400 mg parasetamol ve 50 mg kafeine karşılık gelir
  • Yaşlı hastalar
    • Deneyimler özel bir dozaj ayarlamasının gerekli olmadığını göstermiştir. Bununla birlikte, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan, zayıflamış, hareketsiz yaşlı hastalarda dozun azaltılması veya doz aralığının uzatılması gerekli olabilir.
    • Doktorunuzun tavsiyesi olmadan günlük toplam 4 tablet dozu (1600 mg parasetamol ve 200 mg kafeine karşılık gelir) aşılmamalıdır
      • 50 kg'dan az ağırlık
      • kronik alkolizmden muzdarip
      • dehidrasyondan etkilenir
      • kronik olarak yetersiz besleniyor
  • 12 Yaşın altındaki çocuklar (43 kg'ın altında)
    • İlaç 12 yaşın altındaki veya vücut ağırlığı 43 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

• Eğer almanız gerekenden fazlasını aldıysanız
  • Aşırı dozda parasetamol ile semptomlar genellikle 24 saat içinde ortaya çıkar ve bulantı, kusma, iştah kaybı, solgunluk ve karın ağrısını içerir. Ciddi karaciğer hasarı da meydana gelebilir.
  • Aşırı dozda kafein alırsanız huzursuzluk, ajitasyon, titreme ve kardiyovasküler reaksiyonlar (örn. hızlı kalp atışı, kalp bölgesinde ağrı) gibi merkezi sinir sistemi semptomları ortaya çıkabilir.
  • Daha fazla miktarda aldıysanız lütfen en yakınınızdaki doktora haber veriniz!

• Eğer almayı unutursan
  • Önceki dozu almayı unutursanız çift doz almayınız.

• Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Giriş

• Tabletleri bütün olarak yeterli sıvıyla (örn. bir bardak su) birlikte alın. Yemeklerden sonra alınması, etkinin başlamasının gecikmesine neden olabilir.
• Eğer etkinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Hasta bilgisi

• Uyarılar ve Önlemler
  • Doz aşımı riskini önlemek için aynı anda alınan diğer ilaçların parasetamol veya kafein içermediğinden emin olunmalıdır.
  • İlacı almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
    • karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (örn. karaciğer iltihabı, Gilbert-Meulengracht sendromu nedeniyle)
    • eğer kronik bir alkolik iseniz
    • böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda (örn. önceden hasar görmüş böbrek)
    • karaciğer fonksiyonunu bozan ilaçların eş zamanlı kullanımı ile
    • favizm olarak da bilinen şiddetli anemiye yol açabilen glikoz-6-fosfat dehidrojenaz enziminin kalıtsal eksikliği ile
    • hemolitik anemi (kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasından kaynaklanan anemi)
    • karaciğer metabolizmasında rol oynayan glutatyon proteininin eksikliği varsa (örn. B. yetersiz beslenme durumunda, alkol kötüye kullanımı)
    • vücutta sıvı eksikliği (dehidrasyon) olması durumunda, ör. B. az miktarda içme, ishal veya kusma nedeniyle
    • kronik yetersiz beslenmede
    • 50 kg'dan daha az vücut ağırlığı ile
    • daha yüksek yaşta
    • kardiyak aritmi durumunda
    • tiroid aşırı aktif durumunda
    • patolojik kaygı durumunda
    • bir mide veya bağırsak ülserinden muzdaripseniz
  • Doktorunuz daha sonra hazırlığı sadece özel bir dikkatle, azaltılmış dozajda (örneğin tabut içeriğinden dolayı maks. 2 tablet) mi yoksa tıbbi kontrol altında olup olmadığınıza karar verecektir.
  • İlacı 3 günden fazla veya daha yüksek dozlarda tıbbi tavsiye almadan almayın.
  • Günün genel dozunun tek zamanlı olarak alınması anlamına gelen önerilen dozun geçmesi, şiddetli karaciğer hasarına yol açabilir. Böyle bir durumda, tıbbi yardıma hemen danışılmalıdır.
  • Ağrı kesiciler uzun süre dozlanmazsa, ilacın artan dozları ile tedavi edilemeyebilecek baş ağrıları meydana gelebilir. Almasına rağmen genellikle baş ağrısından muzdaripseniz doktorunuzdan tavsiye isteyin!
  • Aniden dururken, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı, sinirlilik ve bitkisel semptomlar, daha uzun dozlu, belirsiz ağrı kesicilerin kullanımından sonra ortaya çıkabilir. Bu yoksunluk belirtileri birkaç gün içinde azalır. O zamana kadar ağrı kesiciler tekrar kullanılmamalı ve doktor tavsiyesi olmadan tekrar kullanılmamalıdır.
  • Ağrı kesicilerin alışılmış kullanımı, özellikle birden fazla ağrı kesici ajanın kombine edilmesi halinde, böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına yol açabilir.
  • Ateş düşürücü etki hastalıktaki iyileşmeyi simüle edebilir. Gerekiyorsa tıbbi yardıma başvurulmalıdır.

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • Preparatın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak ağrı kesici aldıktan sonra daima dikkatli olunmalıdır.

Gebelik

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gebelik
  • Kafein içeriği nedeniyle, hamilelik ve/veya doğmamış çocuğun gelişimi etkilenebileceğinden, ilaç hamilelik sırasında alınmamalıdır. Gerekiyorsa hamilelik hazırlığını ancak doktorunuza danıştıktan ve yarar-risk oranını dikkatlice tarttıktan sonra yapmalısınız.
• Emzirme
  • İlacın etken maddeleri olan parasetamol ve kafein anne sütüne geçmektedir. Parasetamolün bebekler üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi henüz bildirilmemiştir. Bebeğin sağlığı ve davranışları anne sütü yoluyla alınan kafeinden etkilenebilir. Kısa süreli kullanımda veya önerilen dozun alınmasıyla emzirmenin kesilmesine genellikle gerek kalmayacaktır. Uzun süre kullanırsanız veya daha yüksek dozda alırsanız emzirmeyi bırakmalısınız.

İpuçları

Çeşitli

- İlaç 12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
- Doktor reçetesi olmadan ilaç yalnızca akut ağrıyı gidermek amacıyla alınmalıdır.
- Parasetamolün ait olduğu gruptan ağrı kesicilerin düzenli kullanımının, aylar ve yıllar boyunca böbrek fonksiyonlarında hasara yol açabileceği, bunun da ömür boyu kan yıkanmasını gerektirebileceği kanıtlanmıştır.
- Aynı etkiler kafein için bilinmemektedir. Parasetamol ve kafein kombinasyonunun böbrek hasarı açısından ek bir risk oluşturduğu kanıtlanmamıştır.
- Ağrı kesicilerin uzun süre amaçlandığı şekilde kullanılmaması durumunda baş ağrıları oluşabilir ve bu ağrıların artan dozlarda ilaçla tedavi edilmemesi gerekir.
- Ağrı kesiciler uzun süre yanlış kullanıldığında aniden kesilirse baş ağrılarının yanı sıra yorgunluk, kas ağrıları, sinirlilik ve diğer fiziksel şikayetler ortaya çıkabilir. Bu belirtiler birkaç gün içinde azalır. O zamana kadar bir daha ağrı kesici almamalı ve doktor tavsiyesi olmadan bir daha almamalısınız.
- Kafeinin parasetamol gibi ağrı kesicilere olası bağımlılığı artırdığına dair hiçbir kanıt yoktur. Her ne kadar değerlendirmelere dayalı olarak varsayılabilse de, mevcut deneyim, kafeinin parasetamol ile kombinasyonuna bağımsız bir bağımlılık olduğunu kanıtlamamaktadır.