IBUSAN 400 mg film kaplı tablet, 20 adet

Için kullanım talimatları IBUSAN 400 mg film kaplı tablet, 20 adet

Uygulama talimatları

6-9 Yaş arası çocuklar (20-29 kg vücut ağırlığı ile)	1/2 Tablet	günde 1-3 kez	öğün ne olursa olsun her 6 saatte bir
10-12 Yaş arası çocuklar (30-39 kg vücut ağırlığı ile)	1/2 Tablet	günde 1-4 kez	öğün ne olursa olsun her 6 saatte bir
12 Yaş ve üzeri gençler ve yetişkinler (40 kg'ın üzerinde vücut ağırlığı)	1/2-1 Tablet	günde 1-4 defa<BR> (günde en fazla 3 tablet)	öğün ne olursa olsun her 6 saatte bir

Uygulama alanları

Aksiyon modu

İlacın içeriği nasıl çalışır?

Aktif madde, hem ağrıya hem de iltihaplanmaya karşı etkili olan ve ateşi azaltabilen bir madde grubuna aittir. Her üç etki de öncelikle vücut tarafından üretilen prostaglandin adı verilen bir maddenin inhibisyonuna dayanmaktadır. Ağrının hissedilebilmesi, iltihabi reaksiyonların başlayabilmesi veya vücut ısısının yükseltilebilmesi için bu maddenin haberci madde olarak bulunması gerekir.

Kompozisyon

Kontrendikasyonlar

Bir başvuruya karşı ne söylenir?

Her zaman:
- İçerik maddelerine karşı aşırı duyarlılık
- Sindirim sistemindeki ülserler (geçmişi dahil)
- Geçmişi de içeren gastrointestinal sistemde kanama

Belirli koşullar altında bu konuyu doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Gastrointestinal şikayetler
- Aşağıdakiler gibi bir geçmişi de içeren inflamatuar bağırsak hastalıkları:
- Crohn hastalığı
- Ülseratif kolit
- Kan oluşum bozuklukları
- Yüksek tansiyon
- Kalp yetmezliği
- Bozulmuş böbrek fonksiyonu
- Karaciğer fonksiyonunda bozulma
- Kollajen hastalıkları (bağ dokusu bölgesindeki değişiklikler), örneğin:
- Lupus eritematozus
- Karışık bağ dokusu hastalığı (inflamatuar romatizmal kollajen hastalığı)
- Porfiri (metabolik hastalık)
- Yakın zamanda gerçekleştirilen büyük operasyon

Hangi yaş grubu dikkate alınmalı?
- 6 Yaş altı çocuklar: İlaç genel olarak bu grupta kullanılmamalıdır. Aktif madde gücü ve/veya dozaj formu açısından daha uygun preparasyonlar mevcuttur.
- 65 Yaş ve üzeri yaşlı hastalar: Tedavi doktorunuzla iyi koordine edilmeli ve örneğin yakın kontroller yoluyla dikkatle izlenmelidir. Bu grupta ilacın istenen etkileri ve istenmeyen yan etkileri artabilir veya zayıflayabilir.

Peki ya hamilelik ve emzirme?
- Hamilelik: Güncel bilgilere göre ilacın kullanılmaması gerekmektedir.
- Emzirme: Doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Özel durumunuzu inceleyecek ve emzirmeye devam edip edemeyeceğiniz ve nasıl devam edebileceğiniz konusunda size tavsiyede bulunacaktır.

Bu ilacı kontrendikasyona rağmen reçete ettiyseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Terapötik fayda, kontrendikasyon olması durumunda kullanımla ilişkili riskten daha fazla olabilir.

Yan etkiler

Hangi olumsuz etkiler ortaya çıkabilir?

- Aşağıdaki gibi gastrointestinal şikayetler:
- Mide bulantısı
- Kusma
- Göğüste ağrılı yanma hissi
- Gaz
- İshal
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- Gastrointestinal bölgede kanama
- Katran kıvamında dışkı, ortaya çıkarsa lütfen hemen bir doktora başvurun
- Mide mukozasının iltihabı
- Sindirim sisteminde çok nadiren geçebilen ülserler
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uykusuzluk hastalığı
- Tükenmişlik
- Sinirlilik
- Heyecanlanmak
- Aşağıdakiler gibi ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları:
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Nefes darlığı atakları
- Görme bozuklukları, böyle bir durum meydana gelirse lütfen derhal bir doktora başvurun

Tedavi sırasında herhangi bir rahatsızlık veya değişiklik fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Burada sağlanan bilgiler öncelikle tedavi edilen 1000 hastadan en az birinde meydana gelen yan etkileri dikkate almaktadır.

İpuçları

Nelere dikkat etmelisiniz?
- Özellikle yüksek dozlarda veya alkolle kombinasyon halinde, amaçlandığı şekilde kullanıldığında bile reaksiyon verme yeteneği bozulabilir. Yaralanmanıza neden olabilecek araç veya makine kullanırken (evde dahil) özellikle dikkatli olun.
- Ağrınız veya ateşiniz varsa, tıbbi tavsiye almadan, kullanma talimatında belirtilen süreden daha uzun süre kullanmayınız!
- Ağrı kesicilerin uzun süreli kullanımı ile ağrı kesicinin neden olduğu baş ağrıları ortaya çıkabilmektedir. Baş ağrılarınızın kronikleşmesini önlemek için doktorunuzla konuşun.
- Ağrı kesicilerin alışkanlıkla kullanılması kalıcı böbrek hasarına neden olabilir. Birkaç ağrı kesicinin bir araya getirilmesi veya bir ağrı kesicinin birden fazla etken madde içermesi durumunda bu risk artar.
- Dikkat: Nazal polipli, kronik solunum yolu enfeksiyonu olan, astımı olan veya saman nezlesi gibi alerjik reaksiyonlara yatkın olan hastalar: İlaç, astım krizini veya güçlü bir alerjik cilt reaksiyonunu tetikleyebilir. Bu nedenle kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Ağrı kesicilere alerjiniz varsa dikkatli olun!
- Etkileşime giren ilaçlar olabilir. Bu nedenle, halihazırda kullanmakta olduğunuz yeni bir ilaçla tedaviye başlamadan önce genel olarak doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermelisiniz. Bu aynı zamanda kendi satın aldığınız, yalnızca ara sıra kullandığınız veya bir süre önce kullandığınız ilaçlar için de geçerlidir.
- uzun süreli tedavi sırasında mümkünse alkol tüketiminden kaçınılmalıdır. Ara sıra küçük miktarlarda alkol tüketimine izin verilir, ancak ilaçla birlikte verilmez.

Için ayrıntılı talimatlar IBUSAN 400 mg film kaplı tablet, 20 adet

Kullanım alanı

• İlaç, antiinflamatuar ve analjezik bir ilaçtır (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç/analjezik). Aktif madde ibuprofen içerir.
• İlaç aşağıdakiler için kullanılır
  • baş ağrıları, diş ağrıları, regl ağrıları gibi hafif ila orta şiddette ağrılar;
  • Ateş.

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

400 mg ibuprofen
Karboksimetil nişasta, sodyum tuzu tip A yardımcı maddesi (+)
Hipromelloz yardımcı maddesi (+)
Patates nişastası yardımcı maddesi (+)
Macrogol 6000 yardımcı maddesi (+)
Magnezyum stearat yardımcı maddesi (+)
Mısır nişastası yardımcı maddesi (+)
Mısır nişastası, önceden jelatinleştirilmiş Yardımcı (+)
Silikon dioksit, yüksek oranda dağılmış yardımcı (+)
Talk yardımcı maddesi (+)
Titanyum dioksit yardımcı (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç alınmamalıdır
  • i̇buprofene veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
  • geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçları aldıktan sonra astım atakları, burun şişmesi veya cilt reaksiyonları geçirdiyseniz;
  • açıklanamayan kan oluşumu bozuklukları için;
  • halihazırda tekrarlayan mide/onikiparmak bağırsağı ülseri (peptik ülser) veya geçmişte kanamanız (en az 2 farklı kanıtlanmış ülser veya kanama atağı) varsa veya geçmişte olduysa;
  • steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar/antiinflamatuar ilaçlar (NSAR) ile daha önce yapılan tedaviyle bağlantılı olarak gastrointestinal kanama veya perforasyon öykünüz varsa;
  • beyinde kanama (serebrovasküler kanama) veya başka bir aktif kanama varsa;
  • şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa;
  • şiddetli kalp yetmezliği (kalp yetmezliği) ile;
  • hamileliğin son üç ayında;
  • 20 kg'ın (6 yaş) altındaki çocuklar için, çünkü bu dozaj gücü, etken madde içeriği nedeniyle genellikle uygun değildir.

dozaj

• İlacı her zaman tam olarak tarif edildiği şekilde veya tam olarak doktorunuz veya eczacınızla anlaştığınız şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Önerilen doz:
    • Vücut ağırlığı (yaş): 20 kg - 29 kg (6 - 9 yaş)
      • Tablet sayısında tek doz: 1/2 film kaplı tablet
      • tablet sayısındaki maksimum günlük doz: 1 1/2 film kaplı tablete kadar
    • Vücut ağırlığı (yaş): 30 kg - 39 kg (10 - 12 yaş)
      • Tablet sayısında tek doz: 1/2 film kaplı tablet
      • tablet sayısındaki maksimum günlük doz: 2 film kaplı tablet
    • Vücut ağırlığı (yaş): > 40 kg (12 yaş ve üzeri çocuklar ve gençler ile yetişkinler)
      • Tablet sayısında tek doz: 1/2 - 1 film kaplı tablet
      • maks. Tablet sayısındaki günlük doz: 3 film kaplı tablet
  • Maksimum tek dozu aldıysanız bir sonraki dozu almadan önce en az 6 saat bekleyin.
• Yetişkin
  • Yetişkinlerde ateş durumunda 3 günden, ağrı durumunda 4 günden fazla bu ilacın alınması gerekiyorsa veya belirtiler kötüleşirse tıbbi yardıma başvurulmalıdır.
• Çocuklar ve gençler
  • Çocuklar ve ergenlerin bu ilacı 3 günden daha uzun süre kullanması gerekiyorsa veya belirtiler kötüleşirse tıbbi yardıma başvurulmalıdır.

 

• Tedavi süresi
  • Semptomları mümkün olan en kısa sürede kontrol altına almak için gereken en düşük etkili dozun kullanılmasıyla yan etkiler en aza indirilebilir.
• İlacın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

 

• Eğer almanız gerekenden fazlasını aldıysanız
  • Bu ilacı doktorunuzun talimatlarına göre veya burada verilen dozaj talimatlarına göre alın.
  • Doz aşımı belirtileri arasında baş ağrıları, baş dönmesi, uyuşukluk ve bilinç kaybı (çocuklarda nöbetler dahil) gibi merkezi sinir bozukluklarının yanı sıra karın ağrısı, mide bulantısı ve kusma yer alabilir. Gastrointestinal sistemde kanama ve karaciğer ve böbreklerde fonksiyon bozukluğu da mümkündür. Ayrıca kan basıncında düşüşe, solunumun azalmasına (solunum depresyonu) ve ciltte ve mukoza zarlarında mavi-kırmızı bir renk oluşmasına (siyanoz) yol açabilir.
  • Spesifik bir antidotu yoktur.
  • Bu ilacın aşırı dozda alındığından şüpheleniyorsanız lütfen doktorunuza haber veriniz. Zehirlenmenin şiddetine göre bu kişi gerekli önlemlerin alınmasına karar verebilir.

 

• Eğer almayı unutursan
  • Önceki dozu almayı unutursanız çift doz almayınız.

 

• Bu ilacı almaya ilişkin başka sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Giriş

• Lütfen film kaplı tabletleri bütün olarak, yemek sırasında veya sonrasında bol miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile alın.
• Midesi hassas olan hastaların bu ilacı yemeklerle birlikte almaları tavsiye edilir.

Hasta bilgisi

• Uyarılar ve Önlemler
  • Bu ilacı almadan önce lütfen eczacınıza danışınız.
  • Semptomları en kısa sürede kontrol altına almak için gereken en düşük etkili dozun kullanılmasıyla yan etkiler en aza indirilebilir.
  • Gastrointestinal sistemde güvenlik
    • Bu ilacın, COX-2 inhibitörleri (siklooksijenaz-2 inhibitörleri) olarak adlandırılanlar da dahil olmak üzere diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
    • Yaşlı hastalar:
      • Yaşlı hastaların NSAR kullanımından sonra yan etkilerle karşılaşma olasılıkları daha yüksektir; özellikle mide ve bağırsaklarda kanama ve yırtılmalar gibi, belirli koşullar altında yaşamı tehdit edebilen durumlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda özellikle dikkatli tıbbi takip gereklidir.
    • Gastrointestinal sistem kanaması, ülserler ve atılımlar (perforasyonlar):
      • Hepsiyle tedavi sırasında ölümcül sonuçlar da dahil olmak üzere gastrointestinal kanama, ülserler ve perforasyonlar rapor edilmiştir NSAR . Tedavi sırasında herhangi bir zamanda önceden uyarı semptomları veya ciddi gastrointestinal olay öyküsü olsun ya da olmasın ortaya çıktılar.
      • Gastrointestinal kanama, ülser ve perforasyon gelişme riski, NSARdozu arttıkça, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonları olan ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlı hastalarda artar. Bu hastalar tedaviye mümkün olan en düşük dozla başlamalıdır.
      • Bu hastalar için ve ayrıca düşük dozda asetilsalisilik asit (ASA) veya gastrointestinal hastalık riskini artırabilecek diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi gerektiren hastalar için, mide mukozasını koruyan ilaçlarla (örn. misoprostol veya Proton pompa inhibitörleri) kombinasyon tedavisi ) değerlendirilebilir.
      • Gastrointestinal yan etki geçmişiniz varsa, özellikle de yaşlıysanız, özellikle tedavinin başlangıcında olağandışı abdominal semptomları (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelisiniz.
      • Aşağıdakiler gibi ülser veya kanama riskini artırabilecek ilaçları da alıyorsanız dikkatli olmanız önerilir: B. oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülan ilaçlar, diğer şeylerin yanı sıra depresif ruh hallerini tedavi etmek için kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya ASA gibi trombosit agregasyon inhibitörleri.
      • İlacı alırken gastrointestinal kanama veya ülser gelişirse tedavi kesilmelidir.
      • NSAR gastrointestinal hastalık öyküsü (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) olan hastalarda durumları kötüleşebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
    • Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler
      • İbuprofen gibi antiinflamatuarlar/ağrı kesiciler, özellikle yüksek dozda kullanıldığında kalp krizi veya felç riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilebilir. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayın.
      • Kullanıyorsanız, bu ilacı almadan önce tedavinizi doktorunuzla veya eczacınızla konuşmalısınız
        • kalp yetmezliği ve anjina (göğüs ağrısı) dahil olmak üzere kalp hastalığınız varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz, baypas ameliyatı geçirdiyseniz, periferik arter hastalığı (atardamarların daralması veya tıkanması nedeniyle bacaklarda veya ayaklarda kan dolaşımıyla ilgili sorunlar) veya herhangi bir felç türü geçirdiyseniz (mini - İnme veya geçici iskemik atak (TIA) dahil).
        • Yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz ya da yüksek kolesterolünüz varsa ya da ailede kalp hastalığı ya da felç öyküsü varsa ya da sigara içiyorsanız.
    • Cilt reaksiyonları
      • Tedavisiyle NSARçok nadiren, bazıları ölümcül olan kızarıklık ve kabarma ile ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir (eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz/Lyell sendromu). Vakaların çoğunda bu reaksiyonlar tedavinin ilk ayında meydana geldiğinden, bu tür reaksiyonların en yüksek riski tedavinin başlangıcında görülmektedir. Deri döküntülerinin, mukoza zarı kusurlarının veya aşırı duyarlılık reaksiyonunun diğer belirtilerinin ilk belirtilerinde, Aktren Forte kesilmeli ve derhal doktora başvurulmalıdır.
      • Su çiçeği enfeksiyonu (varisella enfeksiyonu) sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılmalıdır.
    • Diğer bilgiler
      • Bu ilaç ancak fayda-risk oranı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır:
        • belirli konjenital kan oluşumu bozukluklarında (örn. akut aralıklı porfiri);
        • bazı otoimmün hastalıklarda (sistemik lupus eritematozus ve karışık bağ dokusu hastalığı), çünkü bu hastalarda aseptik menenjit riski yüksektir.
      • Özellikle dikkatli tıbbi gözetim gereklidir:
        • böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, bu durum daha da kötüleşebilir;
        • karaciğer fonksiyon bozukluğu ile; Karaciğer fonksiyon bozukluğu böbrek toksisitesi ve hasarının yanı sıra ciddi, muhtemelen ölümcül karaciğer reaksiyonları gelişme riskini artırır;
        • büyük cerrahi prosedürlerden hemen sonra;
        • alerji (örn. diğer ilaçlara karşı cilt reaksiyonları, astım, saman nezlesi), burun mukozasının kronik şişmesi veya solunum yollarını daraltan kronik solunum yolu hastalıkları durumunda.
      • Şiddetli akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaktik şok) çok nadiren gözlenir. Aktren Forte'u aldıktan sonra şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirtilerinde tedavi kesilmelidir. Semptomlara uygun tıbbi açıdan gerekli önlemlerin uzmanlar tarafından başlatılması gerekir.
      • Bu ilacın aktif maddesi olan ibuprofen, trombosit fonksiyonunu (trombosit agregasyonu) geçici olarak engelleyebilir. Bu nedenle kan pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
      • İbuprofen içeren ilaçların aynı anda kullanılması durumunda düşük doz asetilsalisilik asidin antikoagülan etkisi (kan pıhtı oluşumunun önlenmesi) bozulabilir. Bu durumda ibuprofen içeren ilaçları doktorunuzun açık talimatı olmadan kullanmamalısınız.
      • Eş zamanlı olarak kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kan şekerini düşüren ilaçlar alıyorsanız, önlem olarak kanın pıhtılaşması veya kan şekeri düzeyleri kontrol edilmelidir.
      • Bu ilacın uzun süre kullanılması durumunda karaciğer değerlerinin, böbrek fonksiyonlarının ve kan sayımlarının düzenli olarak izlenmesi gerekir.
      • Bu ilacı cerrahi işlemlerden önce kullanıyorsanız doktorunuza veya diş hekiminize danışmalı veya bilgilendirmelisiniz.
      • Baş ağrıları için herhangi bir ağrı kesicinin uzun süre kullanılması baş ağrılarını daha da kötüleştirebilir. Böyle bir durum söz konusuysa veya bundan şüpheleniliyorsa, tıbbi tavsiye alınmalı ve tedavi kesilmelidir. Düzenli olarak baş ağrısı için ilaç almalarına rağmen (veya tam olarak bu nedenle) sık veya günlük baş ağrısı çeken hastalarda İlaç Aşırı Kullanımı Baş Ağrısı (İKB) tanısından şüphelenilmelidir.
      • Genel olarak ağrı kesicilerin alışılmış kullanımı, özellikle birden fazla ağrı kesici birleştirildiğinde, böbrek yetmezliği riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına (analjezik nefropati) yol açabilir.
      • Kullanıldığında, eş zamanlı NSAR alkol tüketimi uyuşturucuya bağlı yan etkileri, özellikle de mide-bağırsak sistemini veya merkezi sinir sistemini etkileyen yan etkileri artırabilir.
• Çocuklar ve gençler
  • Susuz kalan çocuklarda ve ergenlerde böbrek fonksiyon bozukluğu riski vardır.
  • Lütfen “Kontrendikasyonlar” kategorisi altındaki bilgilere dikkat edin".

 

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • İlacın daha yüksek dozlarda kullanılmasıyla yorgunluk ve baş dönmesi gibi merkezi sinir sistemi yan etkileri ortaya çıkabileceğinden, bireysel durumlarda tepki verme yeteneği değişebilir ve karayolu trafiğine aktif olarak katılma ve makine kullanma yeteneği bozulabilir. Bu, alkolle birlikte kullanıldığında daha da geçerlidir. Artık beklenmedik ve ani olaylara yeterince hızlı ve spesifik tepki veremezsiniz. Bu durumda araba veya başka bir araç kullanmayınız! Herhangi bir alet veya makineyi çalıştırmayın! Güvenli tutuş olmadan çalışmayın!

Gebelik

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gebelik
  • Bu ilacı kullanırken hamilelik tespit edilirse doktora haber verilmelidir. İbuprofeni hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde ancak doktorunuza danışarak kullanabilirsiniz. Anne ve çocuk için komplikasyon riskinin artması nedeniyle bu ilaç hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
• Emzirme
  • Aktif madde ibuprofen ve onun parçalanma ürünleri sadece küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bebek açısından bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmadığından, kısa süreli kullanıldığında emzirmeye genellikle ara verilmesine gerek yoktur. Ancak daha uzun süreli kullanım veya daha yüksek dozlar reçete edilirse emzirmenin erken bırakılması düşünülmelidir.
• Üreme yeteneği
  • Bu ilaç, kadınların doğurganlığını etkileyebilecek bir ilaç grubuna (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar) aittir. Bu etki, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlüdür (geri döndürülebilir).

İpuçları

Ağrınız ya da ateşiniz varsa, tıbbi tavsiye almadan, kullanma talimatında belirtilen süreden daha uzun süre kullanmayınız!

Üretici:  Blanco Pharma GmbH, Oasenweg 3, 25474 Ellerbek