IBUFLAM 40 mg/ml oral süspansiyon, 100 ml

Için kullanım talimatları IBUFLAM 40 mg/ml oral süspansiyon, 100 ml

Için ayrıntılı talimatlar IBUFLAM 40 mg/ml oral süspansiyon, 100 ml

Kullanım alanı

• Preparat, antiinflamatuar ve analjezik bir ilaçtır (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç/antiromatizmal ilaç, NSAR).
• İçin kullanılır:
  • hafif ila orta şiddette ağrı.
  • Ateş.

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

200 mg ibuprofen
Antosiyaninler yardımcı madde (+)
Karmeloz sodyum selüloz karışımı, mikrokristalin yardımcı madde (+)
Karmeloz, sodyum tuzu yardımcı maddesi (+)
Sitrik asit 1-su yardımcı maddesi (+)
Ahududu aroması yardımcı maddesi (+)
Sodyum benzoat yardımcı maddesi (+)
Polisorbat 60 yardımcı maddesi (+)
Sakarin, sodyum tuzu yardımcı maddesi (+)
Sorbitol çözeltisi %70, kristalleşmeyen yardımcı madde (+)
1510 mg sorbitol yardımcı maddesi (+)
Su, saflaştırılmış yardımcı madde (+)
6 mg toplam sodyum iyonu yardımcı maddesi (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç kullanılmamalıdır,
  • i̇buprofene veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
  • bronkospazm, astım atakları, burun şişmesi, cilt reaksiyonları veya asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçları aldıktan sonra ani şişme öykünüz varsa,
  • açıklanamayan kan oluşumu bozuklukları durumunda,
  • mevcut veya tekrarlayan mide/onikiparmak bağırsağı ülseriniz (peptik ülser) varsa veya geçmişte kanamanız varsa (en az 2 farklı kanıtlanmış ülser veya kanama atağı),
  • steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar/antiinflamatuar ilaçlarla (NSAR) daha önce yapılan tedaviyle bağlantılı olarak gastrointestinal kanama veya perforasyon öykünüz varsa,
  • beyin kanaması (serebrovasküler kanama) veya diğer aktif kanama durumunda,
  • şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
  • şiddetli kalp yetmezliği olan (kalp yetmezliği),
  • şiddetli su kaybınız varsa (örneğin kusma, ishal veya yetersiz sıvı alımından kaynaklanan dehidrasyon),
  • hamileliğin son üç ayında,
  • 10 kg'ın (1 yaş) altındaki çocuklarda, daha yüksek etken madde içeriği nedeniyle bu dozaj dozu uygun değildir.

dozaj

• Bu ilacı her zaman tam olarak tarif edildiği şekilde veya tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Yetişkinlerde ateş nedeniyle 3 günden fazla, ağrı nedeniyle 4 günden fazla bu ilacın alınması gerekiyorsa veya belirtiler kötüleşirse tıbbi yardıma başvurulmalıdır.
• Çocuklarda ve ergenlerde bu ilacın 3 günden daha uzun süre kullanılması gerekiyorsa veya belirtiler kötüleşirse doktora başvurun.
• Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde olağan doz:
  • Çocuğun yaşı: 1 - 3 yaş (yaklaşık 10 kg - 15 kg)
    • Tek doz: 2,5 ml (100 mg ibuprofene eşdeğer)
    • Maksimum toplam günlük doz: 3 katına kadar 2,5 ml (300 mg ibuprofene karşılık gelir)
  • Çocuğun yaşı: 4-6 yaş (yaklaşık 16-20 kg)
    • Tek doz: 3,75 ml (150 mg ibuprofene eşdeğer)
    • Maksimum toplam günlük doz: 3 defaya kadar 3,75 ml'ye kadar (450 mg ibuprofen'e eşdeğer)
  • Çocuğun yaşı: 7-9 yaş (yaklaşık 21-29 kg)
    • Tek doz: 5 ml (200 mg ibuprofene eşdeğer)
    • Maksimum toplam günlük doz: 3 defaya kadar 5 ml (600 mg ibuprofen'e karşılık gelir)
  • Çocuğun yaşı: 10-11 yaş (yaklaşık 30-39 kg)
    • Tek doz: 5 ml (200 mg ibuprofene eşdeğer)
    • Maksimum toplam günlük doz: 4 kez 5 ml (800 mg ibuprofene eşdeğer)
  • 12 Yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinler (= 40 kg)Tek doz:
    • 5 ml-10 ml (200-400 mg ibuprofene eşdeğer)
    • Maksimum toplam günlük doz: 4 kez 5 ml ila 3 kez 10 ml (800-1200 mg ibuprofene karşılık gelir)
• Siz veya çocuğunuz maksimum tek dozu aldıysanız, bir sonraki dozu almadan önce en az 6 saat bekleyin.
• Semptomları kontrol altına almak için gereken en düşük etkili dozun mümkün olan en kısa süre boyunca kullanılması durumunda yan etkiler en aza indirilebilir.
• Yaşlılarda dozaj
  • Özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur
• İlacın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

• Eğer almanız gerekenden fazlasını aldıysanız
  • Meyve suyunu doktorun talimatlarına göre veya verilen dozaj talimatlarına göre alın. Ağrınızın yeterli düzeyde giderilmediğini düşünüyorsanız dozu kendiniz artırmayın, doktorunuza danışın.
  • Kullanmanız gerekenden fazlasını aldıysanız veya çocuklar yanlışlıkla ilacı aldıysa, risk değerlendirmesi ve daha ileri tedavi önerileri için daima bir doktorla veya yerel hastaneyle iletişime geçin.
  • Semptomlar bulantı, mide ağrısı, kusma (muhtemelen kanla birlikte), baş ağrısı, kulaklarda çınlama, kafa karışıklığı ve gözlerde titremeyi içerebilir. Karın ağrısı ve gastrointestinal sistemde kanama da mümkündür. Yüksek dozlarda uyuşukluk, baş dönmesi, göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, bayılma, kramplar (özellikle çocuklarda), halsizlik ve baş dönmesi, idrarda kan, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları, solunumda azalma (solunum depresyonu), kan basıncında düşüş, ciltte ve Mukoza zarlarında mavi-kırmızı renklenme (siyanoz), donma ve nefes alma sorunları rapor edilmiştir.
  • Spesifik bir antidotu yoktur.

• Eğer almayı unutursan
  • Bir dozu almayı unutursanız, bir dahaki sefere normal olarak önerilen miktardan fazlasını almayınız.

• İlacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Giriş

• Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayın!
• Kullanım talimatları için paket broşürüne bakın.
• Süspansiyonu geri çekmek için şişeyi dik bırakın. Şişeyi ters çevirmeyin!
• Midesi hassas olan hastaların ilacı yemeklerle birlikte alması tavsiye edilir.

Hasta bilgisi

• Uyarılar ve Önlemler
  • Ürünü almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • Semptomları kontrol altına almak için gereken en düşük etkili dozun mümkün olan en kısa süre boyunca kullanılması durumunda yan etkiler en aza indirilebilir.
  • Gastrointestinal sistemde güvenlik
    • COX-2 Inhibitörleri (siklooksijenaz-2 inhibitörleri) olarak adlandırılanlar da dahil olmak üzere diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.
  • Yaşlı hastalar
    • Yaşlı hastaların NSAR kullanımından sonra, özellikle mide ve bağırsaklarda kanama ve delinmeler olmak üzere, belirli koşullar altında yaşamı tehdit edebilen yan etkilerle karşılaşma olasılıkları daha yüksektir. Bu nedenle yaşlı hastalarda özellikle dikkatli tıbbi takip gereklidir.
  • Gastrointestinal sistem kanaması, ülserler ve atılımlar (perforasyonlar)
    • Hepsiyle tedavi sırasında ölümcül sonuçlar da dahil olmak üzere gastrointestinal kanama, ülserler ve perforasyonlar rapor edilmiştir NSAR . Tedavi sırasında herhangi bir zamanda önceden uyarı semptomları veya ciddi gastrointestinal olay öyküsü olsun ya da olmasın ortaya çıktılar.
    • Gastrointestinal kanama, ülser ve perforasyon oluşma riski, NSARdozu arttıkça, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonları olan ülser öyküsü olan hastalarda ("Kontrendikasyon" kategorisine bakınız) ve yaşlı hastalarda daha yüksektir.
    • Bu hastalar tedaviye mümkün olan en düşük dozla başlamalıdır. Bu hastalar için ve aynı zamanda düşük dozda asetilsalisilik asit (ASS) veya gastrointestinal hastalık riskini artırabilecek diğer ilaçlarla eş zamanlı tedaviye ihtiyaç duyan hastalar için, mide mukozasını koruyan ilaçlarla (örn. misoprostol veya proton) kombinasyon tedavisi pompa inhibitörleri) dikkate alınmalıdır.
    • Gastrointestinal yan etki geçmişiniz varsa, özellikle de yaşlıysanız, özellikle tedavinin başlangıcında olağandışı abdominal semptomları (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelisiniz.
    • Aşağıdakiler gibi ülser veya kanama riskini artırabilecek ilaçları da alıyorsanız dikkatli olmanız önerilir: B. oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülan ilaçlar, diğer şeylerin yanı sıra depresif ruh hallerini tedavi etmek için kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya ASS gibi trombosit agregasyon inhibitörleri (bkz. “Etkileşimler” kategorisi).
    • Tedavi sırasında gastrointestinal kanama veya ülser gelişirse tedavi kesilmelidir.
    • NSAR gastrointestinal hastalık öyküsü (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) olan hastalarda durumları kötüleşebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
  • Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler
    • İbuprofen gibi antienflamatuvarlar/ağrı kesiciler, özellikle yüksek dozda kullanıldığında kalp krizi veya felç riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilebilir. Önerilen dozu veya tedavi süresini (maksimum 3 veya 4 gün) aşmayın.
    • Kullanıyorsanız, tedavinizi almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşmalısınız
      • kalp yetmezliği ve anjina (göğüs ağrısı) dahil olmak üzere kalp hastalığınız varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz, baypas ameliyatı geçirdiyseniz, periferik arter hastalığı (atardamarların daralması veya tıkanması nedeniyle bacaklarda veya ayaklarda kan akışında sorunlar) veya herhangi bir felç türü geçirdiyseniz (mini felç veya geçici iskemik atak (TIA) dahil).
      • Yüksek tansiyonunuz, diyabetiniz ya da yüksek kolesterolünüz varsa ya da ailede kalp hastalığı ya da felç öyküsü varsa ya da sigara içiyorsanız.
  • Cilt reaksiyonları
    • Tedaviye bağlı olarak ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Eğer döküntü, mukoza lezyonları, kabarcıklar veya diğer alerji belirtileri gelişirse, tedaviyi bırakmalı ve derhal tıbbi yardım almalısınız; çünkü bunlar çok ciddi bir cilt reaksiyonunun ilk belirtileri olabilir.
    • Su çiçeği enfeksiyonu (varisella enfeksiyonu) sırasında ürünün kullanımından kaçınılmalıdır.
  • Diğer bilgiler
    • Preparat ancak fayda-risk oranının dikkatli bir şekilde değerlendirilmesinden sonra kullanılmalıdır:
      • bazı konjenital kan oluşumu bozuklukları (örn. B. akut aralıklı porfiri),
      • bazı otoimmün hastalıklarda (sistemik lupus eritematozus ve karışık bağ dokusu hastalığı).
    • Özellikle dikkatli tıbbi gözetim gereklidir:
      • böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan,
      • sıvı eksikliği (dehidrasyon) varsa,
      • gastrointestinal rahatsızlıklarınız varsa veya kronik iltihabi bağırsak hastalığı (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) öykünüz varsa,
      • büyük cerrahi prosedürlerin hemen ardından,
      • alerji (örn. diğer ilaçlara karşı cilt reaksiyonları, astım, saman nezlesi), burun mukozasının kronik şişmesi veya solunum yollarını daraltan kronik solunum yolu hastalıkları durumunda,
      • yüksek tansiyonunuz veya zayıf kalp kasınız (kalp yetmezliği) varsa.
    • Şiddetli akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaktik şok) çok nadiren gözlenir. Yutulduktan sonra aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirtilerinde tedavi kesilmelidir. Semptomlara uygun tıbbi açıdan gerekli önlemlerin uzmanlar tarafından başlatılması gerekir.
    • İbuprofen, trombosit fonksiyonunu (trombosit agregasyonu) geçici olarak engelleyebilir. Bu nedenle kan pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
    • İbuprofen içeren ilaçların aynı anda kullanılması halinde, düşük doz asetilsalisilik asidin antikoagülan etkisi (kan pıhtılarının oluşumunu engelleyen) bozulabilir. Bu durumda ibuprofen içeren ilaçları doktorunuzun açık talimatı olmadan kullanmamalısınız.
    • Eş zamanlı olarak kanın pıhtılaşmasını engelleyen veya kan şekerini düşüren ilaçlar alıyorsanız, önlem olarak kanın pıhtılaşması veya kan şekeri düzeyleri kontrol edilmelidir.
    • Daha uzun süreli kullanılması durumunda karaciğer değerlerinin, böbrek fonksiyonlarının ve kan sayımlarının düzenli olarak izlenmesi gerekir.
    • Hazırlık cerrahi işlemlerden önce yapılıyorsa, doktor veya diş hekimine danışılmalı veya bilgi verilmelidir.
    • Baş ağrıları için herhangi bir ağrı kesicinin uzun süre kullanılması baş ağrılarını daha da kötüleştirebilir. Böyle bir durum söz konusuysa veya bundan şüpheleniliyorsa, tıbbi tavsiye alınmalı ve tedavi kesilmelidir. Düzenli olarak baş ağrısı için ilaç almalarına rağmen (veya tam olarak bu nedenle) sık veya günlük baş ağrısı çeken hastalarda İlaç Aşırı Kullanımı Baş Ağrısı (İKB) tanısından şüphelenilmelidir.
    • Genel olarak ağrı kesicilerin alışılmış kullanımı, özellikle birden fazla ağrı kesici birleştirildiğinde, böbrek yetmezliği riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına (analjezik nefropati) yol açabilir.
    • NSAR enfeksiyon veya ateş semptomlarını maskeleyebilir.
  • Çocuklar ve gençler
    • Dehidrasyon sorunu yaşayan çocuklarda ve ergenlerde böbrek fonksiyon bozukluğu riski vardır.

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • Daha yüksek dozlarda kullanıldığında yorgunluk ve baş dönmesi gibi merkezi sinir sistemi yan etkileri ortaya çıkabileceğinden, bireysel durumlarda tepki verme yeteneği değişebilir ve karayolu trafiğine aktif olarak katılma ve makine kullanma becerisi bozulabilir. Bu, alkolle birlikte kullanıldığında daha da geçerlidir. Artık beklenmedik ve ani olaylara yeterince hızlı ve spesifik tepki veremezsiniz. Bu durumda araba veya başka bir araç kullanmayınız! Herhangi bir alet veya makineyi çalıştırmayın! Güvenli tutuş olmadan çalışmayın!

Gebelik

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gebelik
  • Kullanım sırasında gebelik tespit edilirse doktora haber verilmelidir. İbuprofeni hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde ancak doktorunuza danışarak kullanabilirsiniz. Anne ve çocuk için komplikasyon riskinin artması nedeniyle ilacın hamileliğin son üç ayında kullanılmaması gerekir.
• Emzirme
  • Aktif madde ibuprofen ve onun parçalanma ürünleri sadece küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bebek açısından olumsuz sonuçlar henüz bildirilmediğinden, önerilen dozun kısa süreli kullanılması durumunda emzirmeye ara verilmesi genellikle gerekli olmayacaktır.
• Üreme yeteneği
  • Preparat, kadınların doğurganlığını etkileyebilecek bir grup ilaca (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar) aittir. Bu etki, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlüdür (geri döndürülebilir).

 

İpuçları