THIOGAMMA Turbo Set enjeksiyon şişeleri 2X5X50 ml

Için kullanım talimatları THIOGAMMA Turbo Set enjeksiyon şişeleri 2X5X50 ml

Için ayrıntılı talimatlar THIOGAMMA Turbo Set enjeksiyon şişeleri 2X5X50 ml

Kullanım alanı

• İlaç bir nöropati preparatıdır
  • i̇lacın aktif maddesi olan alfa-lipoik asit, vücudun belirli metabolik süreçlerini etkileyen, yüksek canlılarda vücudun kendi metabolizmasında oluşan bir maddedir. Ayrıca alfa-lipoik asit, sinir hücrelerini reaktif bozunma ürünlerinden koruyan (antioksidan) özelliklere sahiptir.
• Preparat, diyabetik sinir hasarının (polinöropati) neden olduğu anormal duyular için kullanılır

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

1167,7 mg alfa-lipoik asit, meglumin tuzu
600 mg DL-alfa-lipoik asit
Makrogol 300 yardımcı maddesi (+)
Meglumin yardımcı maddesi (+)
Enjeksiyon amaçlı su Yardımcı madde (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç kullanılmamalıdır,
  • alfa-lipoik asit veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.

dozaj

• İlaç her zaman tam olarak belirtildiği şekilde kullanılmalıdır. Emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Lütfen uygulama talimatlarına uyun, aksi halde ürün düzgün çalışmayacaktır!
• Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde olağan doz:
  • Diyabetik polinöropatinin rahatsızlığı şiddetli ise, yetişkinler için günlük dozaj başlangıç aşamasında 600 mg alfa-lipoik asittir (1 enjeksiyon şişesine karşılık gelir).
  • Enjeksiyon solüsyonu tedavinin başlangıç aşamasında 2 – 4 haftalık bir süre boyunca kullanılır.
• Tedaviye devam etmek için günlük olarak kapsül, tablet veya kaplı tablet formunda 300 mg ila 600 mg alfa-lipoik asit alınmalıdır.
• Eğer etkinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

 

• Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız
  • Doz aşımı bulantı, kusma ve baş ağrısına neden olabilir.
  • Bireysel vakalarda şiddetli, örn. T.'nin yaşamı tehdit eden zehirlenme belirtileri gözlenmiştir (genel nöbetler, laktik asidoz ile asit-baz dengesinde dengesizlik, ciddi kan pıhtılaşma bozuklukları gibi).
  • Bu nedenle, ciddi bir doz aşımı şüphesi varsa, derhal hastaneye yatırılması ve zehirlenme vakalarının genel tedavi prensiplerine uygun önlemlerin başlatılması gerekir.

 

• Kullanmayı unutursanız
  • Önceki dozun unutulması durumunda çift doz kullanılmamalıdır.

 

• Başvuruyu iptal ederseniz
  • Doktorunuza danışmadan kullanıma son verilmemelidir.

 

• İlacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Giriş

• İntravenöz uygulama, içeriklerin en az 30 dakika boyunca kısa bir infüzyon halinde uygulanmasıyla yavaş yavaş uygulanmalıdır. İnfüzyon, standart bir infüzyon seti ve birlikte verilen ışık korumalı asma çantası kullanılarak doğrudan şişeden gerçekleştirilir. Aktif madde ışığa duyarlı olduğundan, enjeksiyon şişesi katlama kutusundan yalnızca kullanımdan kısa bir süre önce çıkarılmalıdır. Minimum 30 dakikalık infüzyon süresine uyulduğundan emin olunmalıdır.

Hasta bilgisi

• Kullanırken özellikle dikkatli olun
  • İnfüzyon çözeltisi olarak kullanılmasıyla bağlantılı olarak alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) ve hatta yaşamı tehdit eden şok (ani dolaşım yetmezliği) gözlemlenmiştir.
  • Bu nedenle doktorunuz, kullanım sırasında erken belirtilerin (kaşıntı, mide bulantısı, halsizlik vb.) ortaya çıkması açısından sizi izleyecektir. Bunlar meydana gelirse tedavi derhal durdurulmalıdır; Daha ileri terapötik önlemler gerekli olabilir.
  • Bireysel vakalarda, kontrol edilemeyen diyabeti veya kötü kontrol edilen diyabeti olan ve genel sağlık durumu kötü olan hastalarda ilacın kullanımı sırasında özellikle şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıktığı gözlemlenmiştir.
  • Alfa-lipoik asit in vitro olarak metal iyon kompleksleriyle (örn. sisplatin ile) reaksiyona girer.
    • Alfa-lipoik asit, şeker molekülleri (örneğin levüloz çözeltisi) ile az çözünen kompleks bileşikler oluşturur. Tıbbi ürün glukoz solüsyonu, Ringer solüsyonu ve SH-grupları veya disülfit köprüleri ile reaksiyona girdiği bilinen solüsyonlarla geçimsizdir.
  • İnfüzyon uygulamasında taşıyıcı solüsyon olarak yalnızca fizyolojik salin solüsyonu kullanılmalıdır.
  • Çocuklar
    • Klinik deneyim bulunmadığından çocuklar ve ergenler ilaç tedavisinin dışında bırakılmalıdır.

 

• Araç ve makine kullanma becerisi:
  • Özel bir önlem gerekli değildir.

Gebelik

• Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamilelik ve emzirme döneminde ilaçların ancak dikkatli bir fayda-risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılması farmakoterapinin genel prensiplerine uygundur.
• Hamile ve emziren kadınlar, alfa-lipoik asit tedavisini yalnızca bir doktorun dikkatli tavsiyesi ve takibi sonrasında almalıdır, çünkü bu hasta grubuyla ilgili şu anda herhangi bir deneyim bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan özel çalışmalar doğurganlık bozukluklarına veya teratojenik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir.
• Alfa-lipoik asidin anne sütüne olası atılımı hakkında hiçbir şey bilinmemektedir.

İpuçları

Üretici:  Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen