PANGROL 20.000 mide-dirençli tablet, 200 parça

Için kullanım talimatları PANGROL 20.000 mide-dirençli tablet, 200 parça

Uygulama talimatları

Her yaştan

1-2 Tablet

günde 3-5 kez

yemeğe

Uygulama alanları

Aksiyon modu

İlacın içeriği nasıl çalışır?

İlaç domuz pankreasından elde edilen sindirim enzimlerinden oluşur. Bunlar, insan gastrointestinal kanalında doğal olarak oluşan sindirim enzimlerine çok benzer ve yutulduktan sonra mide ve bağırsaklardaki kimusla karışır. Orada yağları, proteinleri ve karbonhidratları daha küçük birimlere ayırarak gıdanın parçalanmasına yardımcı olurlar. Bu sayede besinlerin sindirimi desteklenir. Bunlar daha sonra kan veya lenf tarafından emilir ve bu taşıma yolları aracılığıyla tek tek dokuların hücrelerine dağıtılır.

Kompozisyon

Kontrendikasyonlar

Bir başvuruya karşı ne söylenir?

Her zaman:
- İçerik maddelerine karşı aşırı duyarlılık

Belirli koşullar altında bu konuyu doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Akut durumda pankreas iltihabı

Peki ya hamilelik ve emzirme?
- Hamilelik: Mevcut bilgilere göre ilacın çocuğunuzun gelişimine veya doğumuna zararlı bir etkisi yoktur.
- Emzirme: Mevcut bilgilere göre ilacın emzirme döneminde kullanılmaması gerektiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.

Bu ilacı kontrendikasyona rağmen reçete ettiyseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Terapötik fayda, kontrendikasyon olması durumunda kullanımla ilişkili riskten daha fazla olabilir.

Yan etkiler

Hangi olumsuz etkiler ortaya çıkabilir?

İlacın şimdiye kadar sadece istisnai durumlarda ortaya çıkan yan etkileri anlatılmaktadır.

Tedavi sırasında herhangi bir rahatsızlık veya değişiklik fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Burada sağlanan bilgiler öncelikle tedavi edilen 1000 hastadan en az birinde meydana gelen yan etkileri dikkate almaktadır.

İpuçları

Nelere dikkat etmelisiniz?
- Domuz proteinine alerjiniz varsa dikkatli olun!
- Bağlayıcı maddelere karşı alerjiniz varsa dikkatli olun (örn. E numarası E 466 olan karboksimetil selüloz)!
- Laktoz intoleransınız varsa dikkatli olun. Eğer diyabet diyeti uygulamanız gerekiyorsa şeker içeriğini dikkate almalısınız.

Için ayrıntılı talimatlar PANGROL 20.000 mide-dirençli tablet, 200 parça

Kullanım alanı

• Bu preparat, domuz pankreasından elde edilen sindirim maddelerini (enzimler) (pankreatin olarak da adlandırılan pankreas tozu) içeren bir ilaçtır.
• Pankreas fonksiyonunun azalması veya yokluğundan kaynaklanan sindirim bozukluklarının tedavisinde kullanılır.

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

191.11 mg pankreas tozu (domuz)
20000 PhEur-E triaçilgliserol lipaz
Amilaz
Proteazlar
Karmeloz, sodyum tuzu yardımcı maddesi (+)
Selüloz, mikrokristalize yardımcı madde (+)
Krospovidon yardımcı maddesi (+)
Eudragit L 30 D-55 yardımcı maddesi (+)
Hipromelloz yardımcı maddesi (+)
133,34 mg laktoz 1-su yardımcı maddesi (+)
Macrogol 6000 yardımcı maddesi (+)
Magnezyum stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] yardımcı madde (+)
Sodyum hidroksit yardımcı maddesi (+)
Polisorbat 80 yardımcı maddesi (+)
Silikon dioksit, yüksek oranda dağılmış yardımcı (+)
Simeticon Emülsiyon %30 yardımcı madde (+)
Talk yardımcı maddesi (+)
Titanyum dioksit yardımcı (+)
Trietil sitrat yardımcı maddesi (+)
1 mmol toplam sodyum iyonu yardımcı maddesi (+)
Toplam Sodyum İyonu Yardımcı Maddesi (+)
Bergamot aroması yardımcı maddesi (+)
Vanilya aroması yardımcı maddesi (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç alınmamalıdır,
  • pankreas tozuna, domuz etine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
  • pankreasta akut inflamasyon varsa veya hastalığın tam gelişmiş evresinde pankreasta akut kronik inflamasyon atağı geçiriyorsanız. Bununla birlikte, diyet oluşumu (hafif diyet) sırasındaki çürüme aşamasında, sindirim bozuklukları hala devam ediyorsa, ara sıra preparatın uygulanması tavsiye edilir.

dozaj

• Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Dozaj
  • Önerilen doz:
    • Öğün başına 1 - 2 tablet (öğün başına 20.000 ila 40.000 Ph.-Eur. ünite lipaza karşılık gelir).
    • Dozaj hazımsızlığın şiddetine bağlıdır, bu nedenle gerekli doz daha yüksek olabilir. Doz yalnızca tıbbi gözetim altında artırılmalı ve hastalığın semptomlarının (örn. yağlı dışkı, karın ağrısı) iyileştirilmesi amaçlanmalıdır. Günlük vücut ağırlığının kilogramı başına 15.000 ila 20.000 birim lipaz enzim dozu aşılmamalıdır.
    • Özellikle kistik fibrozlu hastalarda yeterli yağ emilimi için enzim dozunun gereğinden yüksek olmaması gerekir .
    • Çocuklar için dozaja doktor karar vermelidir.

 

• Başvuru süresi
  • Kullanım süresi konusunda herhangi bir kısıtlama yoktur. Hastalığın seyrine bağlıdır ve doktor tarafından belirlenir. Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha da kötü hissediyorsanız doktorunuzla iletişime geçin.
  • İlacın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

 

• Eğer almanız gerekenden fazlasını aldıysanız
  • Bol su içirin ve doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
  • Tekrarlanan yüksek dozda pankreas tozu, bağırsak duvarında yara izi oluşmasına veya kalınlaşmasına neden olabilir ve bu da, fibrozan kolonopati adı verilen bir durum olan bağırsak tıkanmasına yol açabilir.
  • Son derece yüksek dozda pankreas tozu, özellikle kistik fibroz hastalarında kanda (hiperürisemi) ve idrarda (hiperürikozüri) ürik asit artışına yol açabilir.

 

• Eğer almayı unutursan
  • Önceki dozu almayı unutursanız çift doz almayınız, ancak lütfen tedaviye önerildiği şekilde devam ediniz.

 

• Eğer almayı bırakırsan
  • Tedaviyi zamanından önce bırakırsanız veya yarıda keserseniz belirtilerinizin geri dönebileceğini beklemelisiniz. Lütfen doktorunuza danışınız.

 

• İlacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Giriş

• İlacı bütün olarak, tercihen yemeğin ortasında, bol miktarda sıvı ile alın.
• İlaç çiğnendiğinde etkisini kaybettiğinden ve içerdiği enzimler ağız boşluğuna salındığında mukoza zarına zarar verebileceğinden tabletleri bütün olarak yutduğunuzdan emin olun. Bol miktarda sıvı (su veya meyve suyu) içmelisiniz.

Hasta bilgisi

• Uyarılar ve Önlemler
  • Ürünü almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • Yüksek dozda pankreas tozu ürünleri alan kistik fibrozlu hastalarda bağırsaklarınızın daraldığı "fibrozan kolonopati" adı verilen nadir bir bağırsak bozukluğu rapor edilmiştir. Kistik fibrozunuz varsa ve günde vücut ağırlığınızın kilogramı başına 10.000 Ph.Eur. biriminden fazla lipaz alıyorsanız doktorunuza bildirin. Önlem olarak, olağandışı herhangi bir karın rahatsızlığı veya karın semptomlarındaki değişiklikler araştırılmalıdır.
    • Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavinizi durdurun ve doktorunuzla konuşun. Alerjik reaksiyon kaşıntı, kurdeşen veya döküntüyü içerebilir. Bazı durumlarda ciddi cilt reaksiyonları, şişme, sıcaklık hissi, baş dönmesi ve bayılma, nefes almada zorluk, kalp atışının hızlanması gibi ciddi bir alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Bunlar "anafilaktik şok" adı verilen ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumun belirtileridir. Böyle bir durumda derhal tıbbi yardım çağırın.
    • Bu ilaç, ağız boşluğuna salındığında (örneğin çiğneme yoluyla) mukoza zarlarında hasara (örneğin ağız mukozasında yaralar) neden olabilen aktif enzimler içerir. Bu nedenle ürünü çiğnemeden almaya özen gösterin.

 

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.

Gebelik

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• İlacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli deneyim yoktur. Gebelik, doğmamış çocuğun gelişimi, doğum ve doğumdan sonra çocuğun gelişimi ile ilgili hayvan çalışmalarından elde edilen veriler yetersizdir. İnsanlara yönelik olası risk bilinmemektedir. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, doktorunuz kesinlikle gerekli görmediği sürece ürünü kullanmamalısınız.

İpuçları

Çeşitli

Preparatın bütün olarak yutulmasına dikkat edilmelidir çünkü ağız boşluğuna salındığında örn. B. çiğneme yoluyla, mukoza zarında hasara yol açabilir (ağız mukozasında ülserasyon).

Pankreas tozu içeren hazır ilaçlar alınarak folik asit emilimi (folik asitin kana emilimi) azaltılabilir, bu nedenle ek folik asit alımı gerekli olabilir.

Kan şekeri düşürücü aktif maddeler (oral antidiyabetikler), akarboz ve miglitolün etkisi, preparatın aynı anda alınmasıyla azaltılabilir.

Bireysel vakalarda, pankreas tozu alındıktan sonra ani tipte alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, hapşırma, gözyaşı, bronkospazm gibi) ve ayrıca sindirim sisteminde alerjik reaksiyonlar tarif edilmiştir. Bu alerjik reaksiyonun ortaya çıkması durumunda preparat derhal durdurulmalı ve en kısa sürede doktora başvurulmalıdır.

Pankreasta karakteristik fonksiyon bozukluğu (kistik fibrozis) olan hastalarda, yüksek dozda pankreas tozunun uygulanmasından sonra bireysel vakalarda bağırsağın alt kısımlarında (ileoçekal bölge ve çıkan kolon) daralmaların (striktürlerin) oluşumu tarif edilmiştir.

Bağırsak tıkanıklığı benzeri semptomlar için.
Bağırsak tıkanıklığı kistik fibrozlu hastalarda bilinen bir komplikasyondur. Bağırsak tıkanıklığına benzer belirtiler mevcutsa bağırsak darlığı ihtimali de dikkate alınmalıdır.

Kistik fibrozlu hastalarda, özellikle yüksek dozda pankreatin alırken idrarda ürik asit atılımında artış meydana gelebilir. Bu nedenle bu hastalarda ürik asit taşlarının oluşumunu önlemek için idrarda ürik asit atılımının kontrol edilmesi gerekir.

Preparat, akut pankreatitte veya hastalığın florid fazında kronik pankreatitin akut atağında alınmamalıdır.

Üretici:  BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin