EUDORLIN Migren film kaplı tabletler, 10 adet

Için kullanım talimatları EUDORLIN Migren film kaplı tabletler, 10 adet

Için ayrıntılı talimatlar EUDORLIN Migren film kaplı tabletler, 10 adet

Kullanım alanı

• İlaç antiinflamatuar ve analjezik bir ilaçtır (steroidal olmayan antiinflamatuar ilaç/antiromatizmal ilaç, NSAR).
• Semptomatik tedavi için kullanılır
  • auralı ve aurasız migrende akut baş ağrısı evresi
  • gerilim baş ağrıları

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

400 mg ibuprofen
Karboksimetil nişasta, sodyum tuzu tip A yardımcı maddesi (+)
Hipromelloz yardımcı maddesi (+)
Macrogol 4000 yardımcı maddesi (+)
Magnezyum stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] yardımcı madde (+)
Mısır nişastası yardımcı maddesi (+)
Povidon K30 yardımcı maddesi (+)
Silikon dioksit, yüksek oranda dağılmış yardımcı (+)
Titanyum dioksit yardımcı (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç alınmamalıdır
  • i̇buprofene veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
  • geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçları aldıktan sonra alerjik reaksiyonlarınız olduysa (örn
    • Hava yollarının daralmasına bağlı nefes darlığı (bronkospazm)
    • Astım atakları
    • Burun mukozasının şişmesi
    • Cilt reaksiyonu (örn. kızarıklık, kurdeşen vb.) vesaire.)
  • açıklanamayan kan oluşumu bozukluklarında
  • mide/onikiparmak bağırsağı ülseriniz (peptik ülser) varsa veya geçmişte kanamanız olduysa (en az 2 farklı kanıtlanmış ülser veya kanama atağı)
  • steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar/antiinflamatuar ilaçlarla daha önce yapılan tedaviyle bağlantılı olarak gastrointestinal kanama veya ilerleme (perforasyon) öyküsü varsa (NSAR)
  • beyin kanaması (serebrovasküler kanama) veya diğer aktif kanama için
  • şiddetli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa
  • şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa (kalp yetmezliği)
  • hamileliğin son aylarında
  • 20 kg'ın altındaki (6 yaş altı) çocukların kullanımı için; çünkü bu doz kuvveti, etken madde içeriği nedeniyle genellikle uygun değildir

dozaj

• Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde veya tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Dozaj
  • Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde önerilen doz:
    • 20 - 29 kg vücut ağırlığı (çocuklar: 6 - 9 yaş):
      • Tek doz: 1/2 film kaplı tablet (200 mg ibuprofene eşdeğer)
      • maks. Günlük doz: 1,5 film kaplı tablet (600 mg ibuprofene eşdeğer)
    • 30 - 39 kg vücut ağırlığı (çocuklar: 10 - 12 yaş):
      • Tek doz: 1/2 film kaplı tablet (200 mg ibuprofene eşdeğer)
      • maksimum günlük doz: 2 film kaplı tablet (800 mg ibuprofene eşdeğer)
    • 40 kg vücut ağırlığından itibaren (12 yaş ve üzeri çocuklar ve gençler ile yetişkinler)
      • Tek doz: 1/2 - 1 film kaplı tablet (200 - 400 mg ibuprofene karşılık gelir)
      • maksimum günlük doz: 3 film kaplı tablet (1200 mg ibuprofene karşılık gelir)
    • Maksimum tek dozun alınmasından sonra, bir sonraki doza kadar en az 6 saatlik bir aralık bırakılmalıdır.
  • Yaşlı insanlar ve daha önce mide veya duodenal ülseri olan hastalar
    • Bu hastalara en düşük dozda başlanmalı ve tıbbi olarak izlenmelidir.
  • Bozulmuş böbrek veya karaciğer fonksiyonu
    • Böbrek veya karaciğer fonksiyonunda hafif ila orta derecede bozukluk varsa dozun azaltılması gerekli değildir.
  • Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
    • Çocuklarda ve ergenlerde bu ilacın 3 günden daha uzun süre kullanılması gerekiyorsa veya belirtiler kötüleşirse tıbbi yardıma başvurulmalıdır.

• Başvuru süresi
  • Bu ilacı çocuklarda ve ergenlerde 3 günden, yetişkinlerde ise 4 günden fazla tıbbi tavsiye olmadan kullanmayınız.
  • İlacın çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

• Kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıyorsanız
  • İlacı doktorunuzun talimatlarına göre veya burada verilen dozaj talimatlarına göre alın. Ağrınızın yeterli düzeyde giderilmediğini düşünüyorsanız dozu kendiniz artırmayın, doktorunuza danışın.
  • Doz aşımı olası belirtileri şunlardır:
    • baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk ve bilinç kaybı gibi merkezi sinir bozuklukları (çocuklarda nöbetler dahil)
    • Karın ağrısı, bulantı ve kusma gibi mide-bağırsak şikayetleri, mide-bağırsak sisteminde kanama
    • Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu
    • Kan basıncında düşüş
    • solunumun azalması (solunum depresyonu)
    • derinin ve mukozaların mavi-kırmızı renklenmesi (siyanoz)
  • Spesifik bir antidotu yoktur.
  • Aşırı dozdan şüpheleniyorsanız lütfen derhal bir doktora başvurun. Bu, zehirlenmenin ciddiyetine bağlı olarak gerekli önlemlere karar verebilir.

• Eğer ilacı almayı unutursanız:
  • Önceki dozu almayı unutursanız çift doz almayınız.

• Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Giriş

• Lütfen film kaplı tabletleri bütün olarak yeterli sıvıyla (örn. bir bardak su) yemek sırasında veya sonrasında alın.

Hasta bilgisi

• Uyarılar ve Önlemler
  • Semptomları kontrol altına almak için gereken en kısa süre boyunca etkili en düşük dozun kullanılmasıyla yan etkiler azaltılabilir.
  • Gastrointestinal sistemde güvenlik
    • COX-2 Inhibitörleri (siklooksijenaz-2 inhibitörleri) olarak adlandırılanlar da dahil olmak üzere diğer steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.
  • Yaşlı hastalar
    • Yaşlı hastaların NSAR kullanımından sonra yan etkilerle karşılaşma olasılığı daha yüksektir; özellikle belirli koşullar altında yaşamı tehdit edebilen mide ve bağırsaklarda kanama ve delinmeler. Bu nedenle yaşlı hastalarda özellikle dikkatli tıbbi takip gereklidir.
  • Gastrointestinal sistem kanaması, ülserler ve atılımlar (perforasyonlar)
    • Hepsiyle tedavi sırasında ölümcül sonuçlar da dahil olmak üzere gastrointestinal kanama, ülserler ve perforasyonlar rapor edilmiştir NSAR . Tedavi sırasında herhangi bir zamanda önceden uyarı semptomları veya ciddi gastrointestinal olay öyküsü olsun ya da olmasın ortaya çıktılar.
    • Gastrointestinal kanama, ülser ve perforasyon gelişme riski, NSARdozu arttıkça, özellikle kanama veya perforasyon komplikasyonları olan ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlı hastalarda artar. Bu hastalar tedaviye mümkün olan en düşük dozla başlamalıdır. Bu hastalar için ve ayrıca düşük dozda asetilsalisilik asit (ASA) veya gastrointestinal hastalık riskini artırabilecek diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi gerektiren hastalar için, mide mukozasını koruyan ilaçlarla (örn. misoprostol veya Proton pompa inhibitörleri) kombinasyon tedavisi ) değerlendirilebilir.
    • Gastrointestinal yan etki geçmişiniz varsa, özellikle de yaşlıysanız, özellikle tedavinin başlangıcında olağandışı abdominal semptomları (özellikle gastrointestinal kanama) bildirmelisiniz.
    • Aşağıdakiler gibi ülser veya kanama riskini artırabilecek ilaçları da alıyorsanız dikkatli olmanız önerilir: B. oral kortikosteroidler, warfarin gibi antikoagülan ilaçlar, diğer şeylerin yanı sıra depresif ruh hallerini tedavi etmek için kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya ASA gibi trombosit agregasyon inhibitörleri.
    • Tedavi sırasında gastrointestinal kanama veya ülser yaşarsanız, tedaviyi derhal durdurun ve bir doktora başvurun.
    • NSAR gastrointestinal hastalık öyküsü (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) olan hastalarda durumları kötüleşebileceğinden dikkatli kullanılmalıdır.
  • Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkiler
    • Bu tür ilaçlar, kalp krizi ("miyokard enfarktüsü") veya felç riskinde küçük bir artışla ilişkilendirilebilir. Yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide herhangi bir risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayın (bkz. Dozaj kategorisi). maksimum süre için)!
    • Kalp sorunlarınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz ya da bu durumlar açısından risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, yüksek tansiyonunuz, şeker hastalığınız veya yüksek kolesterolünüz varsa ya da sigara içiyorsanız), doktorunuzla veya doktorunuzla konuşmalısınız. Eczacılar konuşmaya başlamadan önce.
  • Cilt reaksiyonları
    • Tedavisiyle NSARçok nadiren kızarıklık ve kabarma ile birlikte bazıları ölümcül olan ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir (eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz/Lyell sendromu). Vakaların çoğunda bu reaksiyonlar tedavinin ilk ayında meydana geldiğinden, bu tür reaksiyonların en yüksek riski tedavinin başlangıcında görülmektedir. Deri döküntülerinin, mukoza zarındaki bozuklukların veya aşırı duyarlılık reaksiyonunun diğer belirtilerinin ilk belirtilerinde ilaç kesilmeli ve derhal bir doktora başvurulmalıdır.
  • Diğer bilgiler
    • Bu ilacı almadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
    • İlaç ancak bazı otoimmün hastalıklarda (sistemik lupus eritematozus ve karışık bağ dokusu hastalığı) yarar-risk oranı dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.
    • Özellikle dikkatli tıbbi gözetim gereklidir
      • gastrointestinal bozuklukları olan veya kronik inflamatuar barsak hastalığı öyküsü olan (ülseratif kolit, Crohn hastalığı)
      • yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği olan
      • böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan
      • büyük cerrahi prosedürlerin hemen ardından
      • alerji (örn. diğer ilaçlara karşı cilt reaksiyonları, astım, saman nezlesi), burun mukozasında kronik şişlik veya solunum yollarını daraltan kronik solunum yolu hastalıkları durumunda
    • Şiddetli akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaktik şok) çok nadiren gözlenir. Aldıktan sonra ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirtilerinde, ilacı almayı hemen bırakmalı ve bir doktora başvurmalısınız.
    • İlacın aktif maddesi olan ibuprofen, trombosit fonksiyonunu (trombosit agregasyonu) geçici olarak engelleyebilir. Bu nedenle kan pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.
    • İbuprofen içeren ilaçların aynı anda kullanılması halinde, düşük dozda asetilsalisilik asidin antikoagülan etkisi (kan pıhtılarının oluşumunu engelleyen) bozulabilir. Bu durumda ibuprofen içeren ilaçları doktorunuzun açık talimatı olmadan kullanmamalısınız.
    • İlacın uzun süre kullanılması durumunda karaciğer değerlerinin, böbrek fonksiyonlarının ve kan sayımlarının düzenli olarak izlenmesi gerekir.
    • Cerrahi işlemlerden önce alınması durumunda doktora veya diş hekimine danışılmalı veya bilgi verilmelidir.
    • Baş ağrıları için herhangi bir ağrı kesicinin uzun süre kullanılması baş ağrılarını daha da kötüleştirebilir. Böyle bir durum söz konusuysa veya bundan şüpheleniliyorsa, tıbbi tavsiye alınmalı ve tedavi kesilmelidir. Düzenli olarak baş ağrısı için ilaç almalarına rağmen (veya tam olarak bu nedenle) sık veya günlük baş ağrısı çeken hastalarda İlaç Aşırı Kullanımı Baş Ağrısı (İKB) tanısından şüphelenilmelidir.
    • Genel olarak, ağrı kesicilerin alışılmış kullanımı, özellikle birden fazla ağrı kesici ajanın kombine edilmesi durumunda, böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına yol açabilir.
    • Su çiçeği enfeksiyonu (varisella enfeksiyonu) sırasında bu ilacın kullanımından kaçınılmalıdır.
• Çocuklar ve gençler
  • Lütfen “Kontrendikasyon” kategorisi altındaki bilgilere dikkat edin".
  • Susuz kalan çocuklarda ve ergenlerde böbrek fonksiyon bozukluğu riski vardır.

• Araç ve makine kullanma becerisi:
  • Bu ilacın daha yüksek dozlarda kullanılmasıyla yorgunluk ve baş dönmesi gibi merkezi sinir sistemi yan etkileri ortaya çıkabileceğinden, bireysel durumlarda tepki verme yeteneği değişebilir ve karayolu trafiğine aktif olarak katılma ve makine kullanma yeteneği bozulabilir. Bu durum alkolle birleştirildiğinde daha da geçerli olur. Artık beklenmedik ve ani olaylara yeterince hızlı ve spesifik tepki veremezsiniz. Bu durumda araba veya başka bir araç kullanmayınız! Herhangi bir alet veya makineyi çalıştırmayın! Güvenli tutuş olmadan çalışmayın!

Gebelik

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gebelik:
  • İlacı ancak hamileliğin birinci ve ikinci trimesterinde doktorunuza danışarak kullanabilirsiniz.
  • Anne ve çocuk için komplikasyon riskinin artması nedeniyle ilacın hamileliğin son üç ayında kullanılmaması gerekir.
• Doğurganlık / çocuk doğurma kapasitesi
  • Bu preparat, kadınlarda doğurganlığı etkileyebilen bir ilaç grubuna (steroidal olmayan anti-inflamatuar ilaçlar/anti-romatizmal ilaçlar, NSAR) aittir. Bu etki, ilaç kesildiğinde geri dönüşümlüdür (geri döndürülebilir).
• Emzirme:
  • Aktif madde ibuprofen ve onun parçalanma ürünleri sadece küçük miktarlarda anne sütüne geçer. Bebek açısından bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmadığından kısa süreli kullanımlarda genellikle emzirmeye ara verilmesi gerekmez. Ancak daha uzun süreli kullanım veya daha yüksek dozlar reçete edilirse emzirmenin erken bırakılması düşünülmelidir.

İpuçları

Çeşitli

- Ağrı kesicilerin uzun süreli, yüksek dozda, yanlış kullanımı, ilacın daha yüksek dozlarıyla tedavi edilemeyecek baş ağrılarına neden olabilir.
- Genel olarak ağrı kesicilerin alışılmış kullanımı, özellikle birden fazla ağrı kesicinin kombine edilmesi halinde, böbrek yetmezliği (analjezik nefropati) riskiyle birlikte kalıcı böbrek hasarına yol açabilir.
- Görme bozuklukları, üst karın bölgesinde şiddetli ağrı, katran rengi dışkı veya kan kusması meydana gelirse, ibuprofeni durdurun ve derhal bir doktora başvurun.
- Bireysel vakalarda, ibuprofen kullanımıyla bağlantılı olarak enfeksiyona bağlı inflamasyonun kötüleştiği (örn. doku parçalarının ölümü) tanımlanmıştır. Bu ibuprofenin etki mekanizması ile ilgili olabilir.
Bu nedenle ilacın kullanımı sırasında enfeksiyon belirtileri yeni ortaya çıkarsa veya kötüleşirse derhal doktora başvurulması önerilir. Anti-enfeksiyöz/antibiyotik tedavisi endikasyonunun olup olmadığı kontrol edilmelidir.
- İbuprofen'in daha yüksek dozlarda kullanılmasıyla yorgunluk ve baş dönmesi gibi sinirsel yan etkiler ortaya çıkabileceğinden, bireysel vakalarda motorlu taşıt veya makine kullanma becerisi kısıtlanabilir. Bu, alkolle birlikte kullanıldığında daha da geçerlidir.
- İbuprofen'in ağrı kesici olarak bir kez veya kısa süreli kullanılması durumunda özel bir önlem alınmasına gerek yoktur.
- Uzun süre ibuprofen veriliyorsa karaciğer değerlerinin, böbrek fonksiyonlarının ve kan sayımlarının düzenli olarak izlenmesi gerekir.
- Ciddi genel aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Yüz şişmesi, dil şişmesi, iç gırtlak şişmesi ve hava yollarının daralması, nefes darlığı, hızlı kalp atışı, kan basıncında düşüş ve hatta tehdit edici şok şeklinde kendini gösterebilir. İlk kullanımda bile oluşabilecek bu belirtilerden herhangi birinin ortaya çıkması durumunda derhal tıbbi müdahale gereklidir.