DORM Tabletler, 20 adet

Uygulama talimatları

Yetişkin

1/2-1 Tablet

günde 1 kez

yatmadan önce (yaklaşık 30 dakika önce)

Uygulama alanları

Aksiyon modu

İlacın içeriği nasıl çalışır?

Aktif madde, histamin adı verilen spesifik bir haberci maddenin reseptörlerini bloke eder. Bu blokaj sayesinde histaminin tetiklediği vazodilatasyonu bastırır ve en küçük kıl damarlarına (kılcal damarlar) kan akışını arttırır. Aynı mekanizmayla mide bulantısıyla da mücadele eder, sakinleştirici ve uyku getirici etkiye sahiptir.

Kompozisyon

Kontrendikasyonlar

Bir başvuruya karşı ne söylenir?

Her zaman:
- İçerik maddelerine karşı aşırı duyarlılık
- Kalp hastalıkları, örneğin.:
- Koroner kalp hastalığı (kalp kasındaki dolaşım sorunları)
- EKG 'te sapma ( QT-süresinin uzatılması)
- Kalpte iletim bozuklukları
- Kardiyak aritmiler
- Nabız azaltma
- Epilepsi
- Artık idrar oluşumuyla birlikte prostat büyümesi
- Feokromasitoma (adrenalin üreten tümör)
- Tuz dengesindeki bozukluklar, örneğin:
- Potasyum eksikliği
- Magnezyum eksikliği
- Açı kapanması glokomu

Belirli koşullar altında bu konuyu doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Sindirim sisteminde daralma, örneğin.:
- Akalazya (yemek borusunun daralması)
- Pilor stenozu (midenin daralması)
- Özellikle akut atak sırasında bronşiyal astım
- Kronik obstrüktif solunum yolu hastalığı (solunum yollarının daralmasıyla birlikte kronik solunum yolu hastalığı)
- Bozulmuş böbrek fonksiyonu
- Karaciğer fonksiyonunda bozulma

Hangi yaş grubu dikkate alınmalı?
- 18 Yaşın altındaki çocuklar ve ergenler: İlaç genel olarak bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.

Peki ya hamilelik ve emzirme?
- Hamilelik: İlaç kullanılmamalıdır.
- Emzirme: İlaç kullanılmamalıdır.

Bu ilacı kontrendikasyona rağmen reçete ettiyseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Terapötik fayda, kontrendikasyon olması durumunda kullanımla ilişkili riskten daha fazla olabilir.

Yan etkiler

Hangi olumsuz etkiler ortaya çıkabilir?

- Aşağıdaki gibi gastrointestinal şikayetler:
- Mide bulantısı
- Kusma
- İshal
- Kabızlık
- Göğüste ağrılı yanma hissi
- Kuru ağız
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Uyuşukluk
- Baş dönmesi
- Konsantrasyon zorluğu
- Garip (paradoksal) tepkiler, örneğin:
- Huzursuzluk
- Sinirlilik
- Heyecanlanmak
- Endişe
- Titreme
- Uyku bozuklukları
- Görüş problemleri
- Göz içi basıncında artış
- Alerjik reaksiyon
- Cildin ışığa karşı duyarlılığının artması
- EKG 'da sapma ( QT-süresinin uzatılması)
- İdrar yapmada zorluk
- Sarılığın gelişmesiyle birlikte safra stazı
- Kan sayımında değişiklik
- Kas Güçsüzlüğü

Tedavi sırasında herhangi bir rahatsızlık veya değişiklik fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Burada sağlanan bilgiler öncelikle tedavi edilen 1000 hastadan en az birinde meydana gelen yan etkileri dikkate almaktadır.

İpuçları

Nelere dikkat etmelisiniz?
- Özellikle yüksek dozlarda veya alkolle kombinasyon halinde, amaçlandığı şekilde kullanıldığında bile reaksiyon verme yeteneği bozulabilir. Yaralanmanıza neden olabilecek araç veya makine kullanırken (evde dahil) özellikle dikkatli olun.
- Aşırı UV-radyasyondan kaçının, örneğin solaryumlarda veya yoğun güneşlenme sırasında, çünkü cilt ilacı kullanırken daha hassas tepki verir.
- Aniden kesilmesi sorunlara veya rahatsızlığa neden olabilir. Bu nedenle tedavi yavaşça, yani dozun kademeli olarak azaltılmasıyla sonlandırılmalıdır. Doktorunuzdan veya eczacınızdan tavsiye almanız en iyisidir.
- Dikkat: İlacı uzun süre kullanırsanız vücut buna alışabilir ve etkiyi hissetmek için giderek daha yüksek doza ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Fruktoz (meyve şekeri) intoleransınız varsa dikkatli olun. Eğer diyabet diyeti uygulamanız gerekiyorsa şeker içeriğini dikkate almalısınız.
- Laktoz intoleransınız varsa dikkatli olun. Eğer diyabet diyeti uygulamanız gerekiyorsa şeker içeriğini dikkate almalısınız.
- Etkileşime giren ilaçlar olabilir. Bu nedenle, halihazırda kullanmakta olduğunuz yeni bir ilaçla tedaviye başlamadan önce genel olarak doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermelisiniz. Bu aynı zamanda kendi satın aldığınız, yalnızca ara sıra kullandığınız veya bir süre önce kullandığınız ilaçlar için de geçerlidir.

Ayrıntılı talimatlar

Kullanım alanı

• Hazırlık antihistaminikler grubundan bir uyku hapıdır.
• İlaç uyku bozukluklarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

50 mg difenhidramin hidroklorür
43.75 mg difenhidramin
Selüloz yardımcı maddesi (+)
Laktoz yardımcı maddesi (+)
Magnezyum stearat yardımcı maddesi (+)
Povidon yardımcı maddesi (+)
Silikon dioksit, yüksek oranda dağılmış yardımcı (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç alınmamalıdır
  • difenhidramin hidroklorüre, diğer antihistaminiklere veya ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
  • akut astımda,
  • glokom için (dar açılı glokom),
  • adrenal medullanın bazı tümörlerinde (feokromositoma),
  • artık idrar oluşumu ile prostat bezinin genişlemesi ile,
  • epilepside,
  • potasyum veya magnezyum eksikliği ile,
  • kalp atışınız yavaşsa (bradikardi),
  • bazı kalp hastalıklarında (konjenital QT-sendromu veya diğer klinik açıdan önemli kalp hasarları, özellikle koroner arterlerdeki dolaşım bozuklukları, ileti bozuklukları, aritmiler),
  • QT-daki EKG aralığını da uzatan veya hipokalemiye yol açan ilaçların eş zamanlı kullanımı ile
  • alkol veya “MAO inhibitörleri” (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaçları aynı anda alıyorsanız,
  • hamilelik veya emzirme sırasında.
• İlaç, 14 yaşına kadar olan çocukların ve ergenlerin tedavisi için uygun değildir. Ergenler için daha düşük dozlu bir dozaj formu mevcuttur.

dozaj

• İlacı her zaman tam olarak belirtildiği şekilde alın. Emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde yetişkinler için olağan doz 1 tablettir (50 mg difenhidramin hidroklorüre eşdeğer).
• Bu doz aşılmamalıdır.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar daha düşük dozlar almalıdır.
• Özellikle hassas olabilecek yaşlı veya zayıflamış hastalarda gerekirse dozun ayarlanması da önerilir.
• Ürün, 14 yaşına kadar çocuk ve ergenlerin tedavisi için uygun değildir. Ergenler için daha düşük dozlu bir dozaj formu mevcuttur.

 

• Başvuru süresi
  • Tedavi süresi mümkün olduğu kadar kısa olmalıdır. Genel olarak sadece birkaç gün sürmeli ve 2 haftayı geçmemelidir.
  • Uyku bozuklukları devam ederse lütfen doktora başvurun!
  • İlacın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

 

• Eğer almanız gerekenden fazlasını aldıysanız
  • Aşırı dozda difenhidramin tehlikeli olabilir - özellikle çocuklar ve küçük çocuklar için. Bu nedenle aşırı dozdan veya zehirlenmeden şüpheleniyorsanız derhal doktora haber vermelisiniz (örn. zehir acil numarası)!
  • Difenhidramin doz aşımı, öncelikle alınan miktara bağlı olarak, merkezi sinir sistemi bozuklukları (kafa karışıklığı, nöbetlere varan ajitasyon durumları, komaya varan bilinç bulanıklığı, solunumun durmasına varan solunum bozuklukları) ve kardiyovasküler sistem bozuklukları yoluyla kendini gösterir.
  • Artan kas refleksleri, ateş, kuru mukozalar, görme bozuklukları, kabızlık ve idrara çıkma bozukluğu da ortaya çıkabilir.
  • Rabdomiyoliz (ciddi kas hasarı) da gözlemlenmiştir.

 

• Eğer almayı unutursan
  • Önceki dozu almayı unutursanız çift doz almayınız.

 

• İlacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Giriş

• Tabletler akşam yatmadan 30 dakika önce bir miktar sıvı (su) ile bütün olarak alınır.
• Daha sonra yeterli miktarda uyku (7 - 8 saat) sağlanmalıdır.

Hasta bilgisi

• İlacı alırken özel dikkat gereklidir,
  • aşağıdaki hastalıklardan herhangi birine sahipseniz:
    • bozulmuş karaciğer fonksiyonu,
    • kronik akciğer hastalıkları veya astım,
    • bazı mide fonksiyon bozuklukları (pilor stenozu veya kardiyanın akalazyası).
  • Uyku haplarının uzun süre tekrar tekrar kullanılması durumunda etkinlik (tolerans) kaybı meydana gelebilir.
  • Diğer uyku haplarında olduğu gibi ilacın alınması da fiziksel ve psikolojik bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılık riski doz ve tedavi süresi arttıkça artar. Bu risk aynı zamanda alkol, ilaç veya uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda da artmaktadır.
  • İlacın tedavisi durdurulduğunda, ilacın aniden kesilmesi nedeniyle uyku bozuklukları geçici olarak tekrarlayabilir. Bu nedenle gerekirse dozun kademeli olarak azaltılarak tedavinin durdurulması önerilir.

 

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • İlacı aldıktan sonra araç sürmeyin veya tehlikeli makineler çalıştırmayın. Ertesi gün bile, kalan yorgunluk ve tepki verme yeteneğindeki bozulma, özellikle yetersiz uykudan sonra, araç kullanma veya makinelerle çalışma yeteneği üzerinde zararlı bir etkiye sahip olabilir.

Gebelik

• Herhangi bir ilacı almadan/kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• İlaç hamilelik veya emzirme döneminde alınmamalıdır.

İpuçları

Çeşitli

- Sedatifler/uyku hapları yalnızca ciddi şiddetteki uyku bozukluklarında kullanılmalıdır.
- Sedatif/uyku haplarının tekrar tekrar kullanımından sonra etki (tolerans) kaybı meydana gelebilir.
- Diğer sakinleştiriciler/uyku hapları gibi ilacın alınması da fiziksel ve psikolojik bağımlılığın gelişmesine yol açabilir. Bağımlılık riski tedavinin miktarı ve süresi arttıkça artar ve alkol, ilaç veya uyuşturucu bağımlılığı olan kişilerde daha da artar.

- İlacı kullanmayı bıraktığınızda, ilacın aniden kesilmesine bağlı olarak uyku bozuklukları geçici olarak tekrarlayabilir. Bu nedenle gerekirse dozun kademeli olarak azaltılarak uygulamaya son verilmesi önerilir.

- İlacı aldıktan sonra araç sürmeyiniz ve tehlikeli makineler kullanmayınız. Ertesi gün bile, tıbbi hareketsizlik ve bozulmuş reaksiyonlar, araç kullanma veya makinelerle çalışma yeteneği üzerinde zararlı bir etkiye sahip olabilir. Bu özellikle yetersiz uykudan sonra veya alkolle birlikte kullanıldığında geçerlidir.

Laboratuvar parametrelerini etkileyen:
- İlaç, alerji testlerinde hatalı negatif sonuçlara neden olma potansiyeline sahiptir ve bu nedenle en az 3 gün önceden kesilmelidir.

Üretici:  Berco-MEDICINE, Bahnhofstraße 23, 47533 Kleve