ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infüzyon solüsyonu konsantresi, 5X24 ml

Için kullanım talimatları ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infüzyon solüsyonu konsantresi, 5X24 ml

Için ayrıntılı talimatlar ALPHA-LIPOGAMMA 600 mg infüzyon solüsyonu konsantresi, 5X24 ml

Kullanım alanı

• alfa-lipoik asit, vücudun belirli metabolik süreçlerini etkileyen, yüksek canlılarda vücudun kendi metabolizması tarafından oluşturulan bir maddedir. Ayrıca alfa-lipoik asit, sinir hücresi için reaktif bozunma ürünlerine karşı koruyucu (antioksidan) özelliklere sahiptir.
• İlaç aşağıdakiler için kullanılır
  • Diyabetik sinir hasarına bağlı anormal duyular (polinöropati)

Aktif maddeler/içerikler/içerikler

774,77 mg alfa-lipoik asit, etilendiamin tuzu
600 mg DL-alfa-lipoik asit
Argon yardımcı (+)
Azot yardımcı (+)
Enjeksiyon amaçlı su Yardımcı madde (+)

Kontrendikasyonlar

• İlaç kullanılmamalıdır
  • alfa-lipoik asit veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa

dozaj

• İlacı her zaman tam olarak belirtildiği şekilde kullanın. Emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece olağan doz budur
  • Diyabetik polinöropatinin neden olduğu şiddetli anormal duyumlarda, yetişkinler için günde bir kez izotonik salin solüsyonu içinde 1 ampulün (600 mg alfa-lipoik asite eşdeğer) infüzyonu önerilir.
  • İntravenöz uygulama, içeriklerin 250 ml izotonik salin solüsyonu ile karıştırılmasından sonra en az 30 dakika boyunca kısa bir infüzyon halinde verilmelidir. Aktif madde ışığa duyarlı olduğundan kısa infüzyon kullanımdan kısa bir süre önce hazırlanmalıdır. İnfüzyon çözeltisi alüminyum folyo ile ışıktan korunmalıdır. Işık korumalı infüzyon solüsyonunun raf ömrü yaklaşık 6 saattir. Minimum 30 dakikalık infüzyon süresine uyulduğundan emin olunmalıdır.
  • İlaç, tedavinin başlangıç aşamasında 2-4 haftalık bir süre boyunca izotonik salin solüsyonu ile infüzyon halinde uygulanır.
  • Daha ileri tedavi olarak, kapsüller, tabletler veya kaplı tabletler halinde günde 300 - 600 mg alfa-lipoik asit alınmalıdır.
  • Eğer etkinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izlenime sahipseniz lütfen doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

 

• Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız
  • Doz aşımı bulantı, kusma ve baş ağrısına neden olabilir.
  • Bireysel vakalarda şiddetli, örn. T.'nin yaşamı tehdit eden zehirlenme belirtileri gözlenmiştir (genel nöbetler, laktik asidoz ile asit-baz dengesinde dengesizlik, ciddi kan pıhtılaşma bozuklukları gibi).
  • Bu nedenle, ciddi bir doz aşımı şüphesi varsa, derhal hastaneye yatırılması ve zehirlenme vakalarının genel tedavi prensiplerine uygun önlemlerin başlatılması gerekir.

 

• İlacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Giriş

• Preparat sadece izotonik salin solüsyonunda infüzyon olarak uygulanabilir

Hasta bilgisi

• Kullanırken özel dikkat gereklidir
  • Alfa-lipoik asidin enjeksiyon veya infüzyon çözeltisi olarak kullanılmasıyla bağlantılı olarak alerjik reaksiyonlar (hayatı tehdit eden şoka (ani dolaşım yetmezliği) kadar aşırı duyarlılık reaksiyonları) gözlemlenmiştir. Bu nedenle, tedavinizi yapan doktorunuz sizi erken semptomların ortaya çıkması açısından izleyecektir. (örn. kullanım sırasında kaşıntı, mide bulantısı, halsizlik vb.) Bunlar ortaya çıkarsa tedavi derhal durdurulmalı; daha ileri tedavi önlemleri gerekli olabilir.
  • alfa-lipoik asit in vitro olarak metal iyon kompleksleriyle (örn. B. sisplatin ile), alfa-lipoik asit, şeker molekülleri (örneğin levüloz çözeltisi) ile az çözünen kompleks bileşikler oluşturur. Tıbbi ürün glukoz solüsyonu, Ringer solüsyonu ve SH-grupları veya disülfit köprüleri ile reaksiyona girdiği bilinen solüsyonlarla geçimsizdir. İnfüzyon kullanımında taşıyıcı solüsyon olarak yalnızca izotonik salin solüsyonu kullanılmalıdır.
  • Çocuklar
    • Bu yaş grubuna yönelik klinik deneyim bulunmadığından çocuklar ve ergenler tedaviden dışlanmalıdır.

 

• Araç ve makine kullanma becerisi
  • Özel bir önlem gerekli değildir.

Gebelik

• Hamilelik ve emzirme döneminde ilaçların ancak dikkatli bir fayda-risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılması farmakoterapinin genel prensiplerine uygundur.
• Hamile ve emziren kadınlar, alfa-lipoik asit tedavisini yalnızca bir doktorun dikkatli tavsiyesi ve takibi sonrasında almalıdır, çünkü bu hasta grubuyla ilgili şu anda herhangi bir deneyim bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan özel çalışmalar doğurganlık bozukluklarına veya teratojenik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir.
• Alfa-lipoik asidin anne sütüne olası atılımı hakkında hiçbir şey bilinmemektedir.

İpuçları

Çeşitli

- Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimal kontrolüdür.
- Alkol ilacın tedavi edici etkisini zayıflatabileceğinden, ilaç kullanımı sırasında alkol alınmamalıdır.
- Ampullerdeki infüzyon çözeltisi konsantresi yalnızca izotonik sodyum klorür çözeltisi içinde infüzyon olarak uygulanabilir.
- Tedavi sırasında, rejenerasyon süreçlerinin (atrofik sinir liflerinin yeniden büyümesi) desteklenmesi nedeniyle algılanan tahriş semptomları (karıncalanma, karıncalanma, iğnelenme vb.) geçici olarak artabilir. Bu aşamada ruh halini iyileştirici ilaçlarla veya psikozları ve ajitasyon durumlarını tedavi etmeye yönelik ilaçlarla (nöroleptikler) ağrı giderici tedavi de gerçekleştirilebilir.

Üretici:  Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen